Ensaio clínico de meloxicam na dismenorréia primária em mulheres brasileiras / Clinical test of meloxicam in primary dysmenorroea in brazilian women

RESUMO

Objetivo: estudo multicêntrico do meloxicam 15 mg na terapia inicial da dismenorréia primária, quanto à sua eficácia e tolerabilidade. Métodos: estudo longitudinal multicêntrico, envolvendo 384 médicos em 24 Estados brasileiros, no qual foram selecionadas 1.422 mulheres. observadas por dois ciclos mentruais quanto à eficácia e à tolerabilidade do uso de 15 mg de meloxicam para o tratamento da dismenorréia primária. Foi avaliada inicialmente a intensidade dos sintomas dismenorréicos (escala numérica de 0 a 3), a eficácia da medicaçäo, bem como sua tolerância. Só participaram deste estudo as pacientes que concordaram e que cumpriram todo o protocolo de pesquisa. A medicaçäo INOCOX dp, foi fornecida pelo Laboratório Farmacoquímica. Nossa populaçäo se constituía de mulheres com dismenorréia primária, em que predominava o grupo etário entre 19 e 30 anos (54,37 porcento). Entre elas, 61,68 porcento ainda näo tinham experimentado a gravidez. A raça branca predominava em 76,09 porcento das pacientes e 58,72 porcento eram solteiras. Os sinais e sintomas, classificados de acordo com a intensidade, eram tabulados em cada uma das etapas, pré-visita (seleçäo de amostra), primeiro ciclo e segundo ciclo de tratamento, no período pré-menstrual e no menstrual. Observamos que a cólica menstrual tem sua manifestaçäo mais intensa no início do fluxo (2.30), reduzido no final do fluxo (0.31). A sintomatologia digestiva foi maior nas nuligestas (0.31 na fase pré-menstrual e 0,37 na menstrual). Ao fim do tratamento estes números diminuíram marcadamente (0.007 tanto para a pré-menstrual quanto para a menstrual). Quanto aos efeitos adversos, as náuseas foram a queixa mais comum. Estes efeitos säo considerados como moderados por 4,01 porcento da amostragem e intensos por 0,35 porcento. A droga foi considerada como excelente no tratamento da dismenorréia em 51,34 porcento e em 43,46 porcento da amostragem como boa. A terapêutica da dismenorréia primária com15 mg de meloxicam foi eficaz em 94,80 porcento de nossos pacientes, e 71,59 porcento näo apresentaram nenhum efeito adverso, e quando presentes näo justificaram a interrupçäo da medicaçäo, como também näo necessitaram da adiçäo de qualquer outra droga para eliminá-los.(au)