Ensaio clínico aberto comparando a mefloquina e o antimoniato de meglumina no tratamento da leishmaniose tegumentar americana na Amazônia / Clinical study comparing mefloquina and antimony meglumina in the treatment of leishmaniose american tegumentar in Amazônia

RESUMO

Introdução: A Leishmaniose Tegumentar Americana (LTA) é uma doença responsável por considerável morbidade em áreas tropicais do mundo, cuja melhor forma de tratamento encontra-se indefinida. A resposta terapêutica à mefloquina foi avaliada comparando-se com o antimoniato de meglumina. Método: Dois grupos de tratamento com 30 pacientes cada, com diagnóstico parasitológico de LTA, foram constituídos o primeiro tratado com mefloquina na dose de 4,2 mg/kg/dia, via oral, até uma dose acumulada de 4 g, divididos em 2 etapas, com intervalos de 20 dias e o segundo grupo recebeu antimoniato de meglumina 20 mg/kg/dia, intravenoso, por 20 dias consecutivos, repetidos com intervalo de 10 dias. A resposta terapêutica avaliada com base na intenção de tratamento. Resultados: A proporção de cura clínica e o índice global de resposta (completa e parcial) foram respectivamente de 46,7 por cento (IC 95 por cento28,8-65,3) e 60,0 por cento (IC 95 por cento40,7-76,7) no grupo tratado com mefloquina, e de 60,0 por cento (IC 95 por cento40,7-76,7) e 63,3 por cento (IC 95 por cento43,9-79,5) no outro grupo. Náuseas e vômitos, em geral de intensidade leve, foram os efeitos colaterais mais comuns no grupo tratado com mefloquina. No outro predominaram episódios de artralgia de leve intensidade. Conclusão: Se estudos posteriores confirmarem a equivalência em termos de resposta, pela facilidade de administração, maior aderência ao tratamento e toxicidade aceitável, a mefloquina poderá se constituir em uma alternativa aos antimoniais pentavalentes no tratamento da LTA