Estudo multicêntrico comparativo entre fluconazol e itraconazol no tratamento da candidíase vulvovaginal / Multicentre comparative study between fluconazole in the treatment of vulvovaginal candidiasis

RESUMO

O objetivo do estudo foi comparar a eficácia dos medicamentos fluconazol e itraconazol no tratamento da candidíase vulvovaginal. Trata-se de estudo multicêntrico comparativo, no qual 181 pacientes foram randomizadas para receber um dos seguintes esquemas terapêuticos: fluconazol 150 mg em dose única ouitrraconazol 400 mg em um único dia (divididos em duas tomadas de dois comprimidos a cada 12 horas). A avaliaçäo foi realizada após 8 a 10 dias (primeiro controle) e 28 a 32 dias (segundo controle) do tratamento. Dados de sintomatologia e micológicos (cultura laboratorial de fungos) foram obtidos na primeira consulta e nos dois contrtoles seguintes. A espécie de cândida isolada e o tempo de evoluçäo da moléstia foram fatores analisados quando comparados os esquemas terapêuticos. Para efeito de análise, a eficácia clínica foi considerada positiva nos casos de falha ou recidiva. A eficácia micológica foi considerada positiva na evidência da erradicaçäo do fungo e negativa nos casos de falha, recidiva ou superinfecçäo. Para a análise estatística foi considerada a significância em nível de 5 porcento. A efiocácia clínica no primeiro controle foi de 100 porcento e 95,16 porcento para o fluconazol e itraconazol, respectivamente. No segundo controle a eficácia clínica caiu para 85,11 porcento e 74,5 porcento para fluconazol e itraconazol, respectivamente. Quando comparadas as taxas de resposta clínica do primeiro controle com as do segundo, observou-se que a queda foi maior para o itraconazol do que para o fluconazol. A eficácia micológica no primeiro controle foi de 88,64 porcento e 82,98 porcento para fluconazol e itraconazol, respectivamente, caindo para 68,18 porcento e 65,96 porcento. Os eventos adversos ocorreram em 15,91 porcento das pacientes que utilizaram o fluconazol e em 7,53 porcento com o itraconazol, embora em apenas quatro casos de cada grupo esses eventos tenham sido relacionados à medicaçäo. Näo houve eventos adversos considerados graves. O estudo comparativo entre fluconazol e itraconazol no tratamento de candidíase vulvovaginal näo demonstrou diferença estatísticamente significante quando analisadas a eficácia clínica e micológica, embora o fluconazol tenha demonstrado menor taxa de recorrência da sintomatologia quando comparados os dois controles.(au)