Equivalência terapêutica entre medicamentos fitoterápicos / Therapeutical equivalence among phytotherapics drugs

RESUMO

O estabelecimento da equivalência terapêutica entre medicamentos fitoterápicos é um processo complexo, exigindo a definição detalhada de parâmetros específicos, antes de se iniciar o processo de padronização. A exemplo dos medicamentos sintéticos, a fitoequivalência deve garantir ao paciente e ao médico a mesma eficácia e segurança terapêuticas. O exemplo apresentado demonstra a importância da precisão dos resultados de estudos de fitoequivalência, e mostram que, apesar da semelhança química, são necessários estudos complementares para verificar a equivalência terapêutica, especialmente no que diz respeito à ausência de toxicidade. Em se tratando de medicamentos fitoterápicos, a análise da equivalência terapêutica, via de regra, deve ser realizada por meio dos ensaios clínicos com extratos de plantas, das quais se conhece a substância ativa ou o grupo de substâncias ativas, o que possibilita a realização de estudos de bioequivalência e, conseqüentemente, a emissão de conclusões fidedignas a respeito da sua fitoequivalência.