Comparaçäo da nefrotoxicidade experimental de duas formulaçöes de microemulsäo de ciclosporina A / Comparison between the experimental nephrotoxicity of two cyclosporine A microemulsion formulations

RESUMO

O custo elevado das drogas usadas nos esquemas imunossupressores de doentes trtansplantados tem levado à procura de opçöes para a diminuíçäo de gastos relacionados a seu uso. Uma das alternativas propostas é a utilizaçäo de drogas genéricas menos caras em vez de drogas de referência. Evidentemente essa manobra só poderá ser realizada se a droga genérica for similar à droga de referência em termos de equivalência, eficiêcia e toxicidade. O objetivo deste estudo foi comparar a nefrotoxicidade de uma nova formulaçäo de microemulsäo de ciclosporina A genérica (Sigmasporin, CsA 1) à microemulsäo de referência (CsA 2). Utilizou-se um modelo experimental de nefrotoxicidade crônica de CsA, em que a depleçäo de sal na dieta provoca fibrose interticial e queda da filtraçäo glomerular em ratos tratados com CsA similares às observadas em pacientes com nefrotoxicidade crônica pela droga. Os animais, mantidos em dieta hipossódica, foram divididos em três grupos de tratamento CSA 1, recebendo 15 mg/kg/dia de Sigmasporin por gavagem; CsA 2, recebendo 15 mg/kg/dia de Sandimmun por gavagem; e grupo-controle, recebendo apenas o veículo das drogas ativas por gavagem na dose de 1 ml/kg/dia. Essa nova formulaçäo genérica de microemulsäo de CsA (Sigmasporin) apresentou perfil de nefrotoxicidade experimental funcional e estrtural absolutamente similar à microemulsäo de referência (Sandimmun).(au)