Mononitrato de isossorbida intracoronário versus placebo. Estudo duplo-cego através da angiografia coronária quantitativa / Intracoronary isosorbide mononitrate vs. placebo. A double blind study usingquantitative coronary angiography

ABSTRACT

PURPOSE: To evaluate the vasodilation effect of intracoronary isosorbide mononitrate (ISMN) on the coronary arteries, systolic aortic pressure (SAP) and cardiac rhythms. METHODS: Forty patients aged 61 (40-72) years, 30 (75) male, were randomized to receive on a double blind fashion, 20 mg of ISMN or placebo. The two groups had similar baseline characteristics. Quantitative coronary arteriography [by cardiovascular measurement system (CMS)] and SAP were compared before and after ISMN. We also observed the cardiac rhythm. RESULTS: There were no arrhythmias. Reference vessel diameter increased from 2.6 +/- 0.5 mm before to 2.9 +/- 0.4 mm after ISMN and did not change, mean 2.9 +/- 0.5 mm, before and after placebo. There was a difference between ISMN and placebo (p < 0.0001). There was no difference in the SAP change between the two groups, 4.2 +/- 0.7 mmHg with ISMN and 1.8 +/- 0.5 mmHg with placebo (p = NS). CONCLUSION: ISMN promotes a safe and effective vasodilation of the coronary arteries with no major effects in cardiac rhythm and systolic aortic pressure.

RESUMO

Objetivo - Avaliar o efeito do mononitrato-5 de isossorbida (MNIS) sobre as artérias coronárias, pressão arterial sistêmica média (PAS) e ritmo cardíaco, quando injetado intracoronário. Métodos - Quarenta pacientes, idade entre 40 a 72 (média 61) anos, 30 (75%) homens, foram sorteados para receber, de maneira cega, 20mg de MNIS ou placebo (PL). Os dois grupos tinham características basais semelhantes. A angiografia coronária quantitativa (através do sistema CMS - cardiovascular measurement system) a PAS e o ritmo cardíaco foram comparados antes e após a injeção de MNIS/PL. Resultados -Não houve arritmias. O diâmetro coronário variou de 2,6± 0,5mm, antes, para 2,9±0,4mm, após oMNIS, e nuo variou com a injeção de PL, permanecendo 2,9±0,5mm antes e após, havendo diferença significativa entre o MNIS e o PL (p<0,0001). A variação da PAS não foi diferente entre os 2 grupos, sendo 4,2±0,7mmHg no grupo MNIS e 1,85±0,5mmHg no grupo PL (p=NS). Conclusão - O MNIS promove eficaz e segura dilatação coronária, pois não induz à hipotensão arterial sistêmica ou alteração no ritmo cardíaco