A double-blind, randomized, placebo-controlled study, to assess the efficacy of alfuzosin in the treatment of patients with benign prostatic hyperplasia / Um estudo duplo cego, randomizado e controlado com placebo para avaliar a eficácia da alfuzosina no tratamento de pacientes com hiperplasia prostática benigna

RESUMO

Introduçäo: Os alfa-bloqueadores säo hoje as drogas de escolha no tratamento clínico de pacientes com hiperplasia prostática benigna (HPB). Os autores apresentam os resultados de um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, e controlado por placebo da alfuzosina no tratamento de pacientes com HPB. Material e métodos: 31 pacientes foram randomizados em dois grupos: alfa-bloqueador seletivo alfuzosina na dose de 5 mg duas vezes ao dia (n=16) ou placebo (n=15) por 12 semanas. Os pacientes foram selecionados de acordo com critérios de inclusäo e exclusäo que, de forma geral, incluiram pacientes com 50 anos de idade ou mais, escore internacional de sintomas prostáticos (EISP) de 12 pontos, índice de qualidade de vida (IQV) de 3 pontos ou mais, e fluxo urinário máximo (Fmáx) entre 5 e 15 ml/s. Resultados: Näo houve diferença na taxa de melhora do EISP (37 por cento versus 29 por cento, p=0,446) e IQV (15 por cento versus 21 por cento, p=0,446) entre o grupo alfuzosina e o grupo placebo. No entanto, embora marginalmente significante, o Fmáx mostrou uma melhora marcante após a alfuzosina quando comparado ao placebo (50 por cento versus 5,5 por cento, p=0,06). A incidência de efeitos colaterais foi similar em ambos os grupos, alfuzosina e placebo (43,8 por cento versus 40 por cento, respectivamente). Conclusöes: O alfa-bloqueador alfuzosina näo é uma panacéia e, em alguns pacientes, a melhora clínica ocorre principalmente devido ao efeito placebo, que neste estudo resultou em aproximadamente 30 por cento de melhora do EISP (p=0,001), 21 por cento de melhora do IQV (p=0,017) e um aumento do Fmáx ò50 por cento em 26,5 por cento dos pacientes. Entretanto, o alfa-bloqueador alfuzosina tem um papel importante na abordagem clínica da HPB, já que seu mecanismo de açäo alivia o componente dinâmico da obstruçäo prostática, como demonstrado pela melhora do Fmáx.