Estudio randomizado bicentrico realizado con Kelfiprim y catrimoscazol en niños portadores de infecciones urinarias agudas o cronicas / Bicenter randomized study with Kelfiprim and cotrimoxazole in children with acute or chronic urinary infections

RESUMEN

Se estudiaron 33 niños afectados de infecciones urinarias agudas o crónicas, en dos centros asistenciales de urología. Los pacientes fueron tratados con kelfiprim y contrimoxazol en forma randomizada, en igual número de casos, para evaluar en forma comparada la eficacia y la tolerabilidad de ambos medicamentos. Fueron seleccionados 24 niñas y 20 niños, con edades comprendidas entre 1 a 12 años, que presentaban al momento de su ingreso una bacteriuria igual o mayor a 10**5 por mililitro de orina y cuyos gérmenes identificados eran sensibles in vitro, a los fármacos en cuestión. Los pacientes fueron controlados clínica y bacteriológicamente antes del tratamiento, al 3§ día, al 7§ día y al finalizar el mismos. La dosis utilizada de kelfiprim fue a razón de 8 mg/kg de trimetoprim y 6,4 mg/kg de sulfametopirazina diarias, suministradas cada 12 horas. La dosis de cotrimoxazol se calculó en 80 mg de trimetoprim y 400 mg de sulfametoxazol diarias, para niños menores de 6 años; los mayores de 6 años recibieron 160 mg de trimetoprim y 800 mg de sulfametoxazol diarias, en los tomas cada 12 horas para ambos casos. Los tratamientos duraron como máximo 10 días. Se realizaron estudios hematológicos y urinarios antes y después de los tratamientos. La efectividad de los fármacos no permitió establecer diferencias significativas entre los mismos, aunque el kelfiprim tuvo una llamativa diferencia a su favor, especialmente en las niñas, según el juicio de los investigadores. Tampoco existieron diferencias significativas en la respuesta terapéutica de ambos sexos, aunque las niñas respondieron mejor a ellos. Ambos medicamentos fueron igualmente bien tolerados en este grupo de 44 niños