Doxazosin en el tratamiento de la hiperplasia prostática benigna en Colombia / Doxazosin in the treatment of BHP in Colombia

RESUMEN

En la obstrucción del tracto urinario inferior por hiperplasia prostática benigna (HPB), se han identificado dos componentes uno estático, relacionado con la masa prostática y otro dinámico, relacionado con el tono del músculo liso prostático. Doxazosin, un bloqueador a-1 adrenérgico, actúa reduciendo el tono del músculo liso del estroma de la próstata, con lo cual se facilita la micción y se reducen los síntomas tanto obstructivos como irritativos. Este es un estudio abierto, multicéntrico, no comparativo, con control basal, llevado a cabo en la práctica urológica ambulatoria, para medir la eficacia y la seguridad del doxazosín en Colombia. Se incluyeron 127 hombres sin antecedentes de cirugía prostática o diagnóstico de carcinoma de próstata, con aumento de tamaño de la glándula al examen rectal y un puntaje en el International Prostate Symptom Score (I-PSS) igual o superior a 12, entre agosto de 1996 y marzo de 1998. Se inició con un período de lavado ("washout") con placebo durante dos semanas, siguiendo con 1 mg/día de doxazosín durante otras dos semanas y aumentando a 2 mg/día por cuatro semanas. Si el I-PSS no había disminuido al menos 30 por ciento , se aumentaba la dosis a 4 mg y luego hasta 8 mg, de lo contrario, se continuaba con 2 mg hasta completar las 14 semanas de tratamiento, 105 pacientes completaron el estudio. Hubo 21 eventos adversos, siendo los más frecuentes hipotensión (2.36 por ciento ) en tres pacientes y mareo (2.36 por ciento ) en tres pacientes; 33 pacientes continuaron durante todo el estudio con 2 mg. La dosis promedio diaria de doxazosín en el punto de eficacia fue de 3.9 mg/ día y la mejoría comparada con los niveles básales fue en promedio de 69 por ciento con 2 mg, 60 por ciento con 4 mg y 38 por ciento con 8 mg. La evaluación final de la frecuencia, nocturia y demora para iniciar la micción, por parte de los investigadores, fue calificada como de "gran mejoría" o "mejoría" en el 80-90 por ciento de los casos; la urgencia urinaria recibió esta calificación para el 75 por ciento de los pacientes. En el grupo, la presión sistólica cayó en promedio 6.09 mm de Hg y la diastólica 3.34 mm de Hg, sin que esto hubiese tenido significancia clínica. En cuanto a la calidad de vida, el promedio del grupo estaba en la escala de "mas bien insatisfecho" al ingresar y en "mas bien satisfecho" al final del estudio. De acuerdo con los resultados se considera a doxazosín como un tratamiento seguro y eficaz en HPB