Avaliação comparativa da atividade biológica de heparinas não-fracionadas em produtos farmacêuticos / Comparison of the biological activities of unfractionated heparins in pharmaceutical products
Rev. bras. hematol. hemoter
;
25(2): 103-110, abr.-jun. 2003. tab
Article
in Portuguese
| LILACS
| ID: lil-351827
RESUMO
Realizou-se a avaliação biológica de potência de heparinas convencionais contra o 5º Padrão Internacional de heparina suína pelos ensaios preconizados da inibição da coagulação do plasma ovino (ICPO), tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA) e anti-fator Xa. Correlacionaram-se os resultados, demonstrando que o ICPO fornece potências em média 10,72 por cento, significativamente superiores aos outros procedimentos. Analisou-se a influência de diferentes lotes de plasma sobre o resultado do ensaio do ICPO observando-se variação de até 7,32 por cento. Como alternativa, padronizou-se o ensaio do anti-fator IIa e efetuou-se a determinação de potência das amostras obtendo-se valores reprodutíveis, comparáveis ao método do anti-fator Xa, que demonstram a viabilidade da inclusão como ensaio harmonizado para o controle da qualidade. Os resultados de potência, fornecidos lote a lote, em geral, cumprem as especificações farmacopéicas e demonstram a qualidade que garante a segurança e eficácia clínica dos medicamentos
Full text:
Available
Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Partial Thromboplastin Time
/
Heparin
/
Anticoagulants
Limits:
Animals
Language:
Portuguese
Journal:
Rev. bras. hematol. hemoter
Journal subject:
Hematology
Year:
2003
Type:
Article
Affiliation country:
Brazil
Institution/Affiliation country:
Universidade Federal de Santa Maria/BR
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