Eficacia, tolerabilidad y seguridad de mirtazapina en pacientes con depresión mayor moderada y severa / Efficacy tolerability and safety of mirtazapine in patients with moderate and severe major depression

RESUMEN

Evaluar la eficacia, seguridad y tolerancia de mirtazapina como tratamiento antidepresivo, en un estudio fase III, abierto no comparativo, en pacientes con depresión mayor moderada y severa (DSM-IV) Métodos: 31 pacientes de ambos sexos, en edades comprendidas entre los 18 y 65 años completaron el estudio. Se les administró mirtazapina en dosis de 15 a 45 mg durante 8 semanas. La eficacia fue evaluada utilizando CGI, HAMD-17 y BDI. La tolerabilidad y seguridad se evaluó con el reporte espontáneo de eventos adversos los treinta y un (100 por ciento) pacientes incluidos en el estudio respondieron a la modificación en estudio y 24 (77,41 por ciento) de los mismos cumplieron criterios de remisión en las ocho semanas de tratamiento. No se registraron abandonos debido a eventos adversos, 5 pacientes (16,12 por ciento) reportaron eventos adversos, estos fueron ansiedad, somnolencia, hipertensión arterial, boca seca, aumento del apetito y síndrome de piernas inquietas, no se reportaron eventos adversos severos. En los pacientes evaluados, mirtazapina, mostró ser un tratamiento eficaz, bien tolerado y seguro para la depresión mayor