Estudo clínico comparativo, duplo-cego com diclofenaco potássico versus placebo na dismenorréia primária / Double-blind clinical comparative study with diclofenac potassium versus placebo in primary dysmenorrhea

RESUMO

Em estudo clínico duplo-cego, randomizado versus placebo, durante três dias de tratamento, o diclofenaco potássico foi utilizado no tratamento sintomático da dismenorréia primária, com 40 pacientes. O grupo tratado com diclofenaco potássico (supositórios de 75 mg) apresentou melhores resultados que o placebo (supositórios) em relaçäo à melhora da dor - desde 30 minutos após a administraçäo da medicaçäo (p < 0,05), necessidade de repouso durante o tratamento (p = 0,02), absenteísmo ao trabalho (p = 0,002) e avaliaçäo global da eficácia terapêutica (p < 0,01), na opiniäo do investigador e da paciente. A incidência de efeitos colaterais foi bastante reduzida, apenas 1 paciente do grupo tratado com diclofenaco potássico (2%), e näo houve discriminaçäo significativa entre os grupos na avaliaçäo global da tolerabilidade. Conclui-se que o diclofenaco potássico contribuiu significativamente para a evoluçäo favorável dos sintomas apresentados pelas pacientes com dismenorréia primária