Efeitos da titulação de doses no perfil de tolerabilidade de Tramadol de liberação prolongada em pacientes com dor crônica não-oncológica / Effects of dose titration on the tolerability profile of sutained-release Tramadol in patients with non-oncologic chronic pain

RESUMO

Este estudo multicêntrico teve por objetivo comparar os efeitos de dois esquemas posológicos no perfil de tolerabilidade do tramadol de liberação prolongada em pacientes com dor crônica não-oncológica. A casuística envolveu 189 pacientes com idade entre 14 e 75 anos, divididos em 2 grupos aleatoriamente: grupo A com 96 e o grupo B com 93 pacientes que receberam a medicação do estudo por 15 dias. O grupo A utilizou uma dose inicial de tramadol de liberação prolongada de 50mg a cada 12 horas por 3 a 7 dias, passando para uma dose de manutenção de 100mg a cada 12 horas de tramadol de liberação prolongada durante os 15 dias do estudo. Os aspectos analisados foram o tipo de dor crônica não-oncológica, a intensidade da dor através da escala visual analógica, a aderência ao tratamento prescrito, a necessidade do uso da medicação de resgate, os efeitos adversos, a avaliação global da eficácia pelo médico e pelo paciente, bem como a tolerabilidade global na opinião do médico e do paciente. A dor de origem músculo-esquelética, definida como dor muscular com suas inserções no osso, foi a mais freqüente com 45,8 por cento dos casos no grupo A, enquanto a dor osteoarticular foi a mais observada no grupo B (47,3 por cento). Verificou-se uma melhora altamente significante tanto intra grupos como entre grupos, quanto à intensidade da dor, com redução de 67 por cento em ambos os grupos. No grupo A, 77,1 por cento dos pacientes cumpriram adequadamente o tratamento prescrito e no grupo B, a proporção foi de 75,3 por cento, não havendo diferença estatisticamente significativa entre os grupos. Os grupos foram semelhantes entre si quanto à utilização da medicação de resgate, onde apenas 9,7 por cento dos pacientes do grupo A e 15,1 por cento do grupo B necessitaram-na durante o período do estudo. Não houve diferença significante na freqüência de eventos adversos nos dois grupos (30,2 por cento e 36,6 por cento respectivamente).