Immunogenicity of three recombinant hepatitis B vaccines administered to students in three doses containing half the antigen amount routinely used for adult vaccination

RESUMO

Avaliou-se neste estudo a imunogenicidade de três vacinas recombinantes contra a hepatite B (HB), uma brasileira (Butang, do Instituto Butantan) e duas coreanas (Euvax-B, da LG Chemical Ltd. e Hepavax-Gene, da Greencross Vaccine Corp.), administradas a jovens com 17 a 19 anos, por via intramuscular, em três doses de 10 µg (que correspondem a 50 por cento da quantidade do antígeno contida na vacina usada rotineiramente em adultos), com intervalos de um mês entre a primeira e a segunda, e de quatro meses entre a segunda e a terceira doses. Foram vacinadas 316 pessoas nas quais não foi encontrado nenhum marcador sorológico de infecção pelo vírus da HB 77 (24,4 por cento) com a Butang, 71 (22,5 por cento) com a Euvax-B, 85 (26,9 por cento) com a Hepavax-Gene e, para comparação, 83 (26,2 por cento) com a Engerix-B. A eficiência da vacina recombinante contra a hepatite B produzida pela GlaxoSmithKline (Engerix-B), em adultos jovens, na dose que usamos, já tinha sido comprovada em pesquisas anteriormente realizadas. Neste estudo, as taxas de soroconversão (anti-HBs > 10 mUI/mL, cerca de um mês depois da terceira dose) obtidas com as vacinas Butang, Euvax-B, Hepavax-Gene e Engerix-B foram semelhantes, iguais respectivamente a 96,2 por cento, 98,6 por cento, 96,5 por cento e 97,6 por cento. A freqüência de bons respondedores (anti-HBs > 100 mUI/mL) foi também semelhante entre os que receberam as quatro vacinas (85,8 por cento, 91,6 por cento, 89,4 por cento e 89,2 por cento, respectivamente). A média geométrica dos títulos séricos de anti-HBs obtidos cerca de um mês depois da terceira dose, com essas vacinas, foi igual a 727,78 ± 6,46 mUI/mL, 2.009,09 ± 7,16 mUI/mL, 1.729,82 ± 8,85 mUI/mL e 2.070,14 ± 11,69 mUI/mL, respectivamente. As médias geométricas dos títulos séricos de anti-HBs induzidos pela Euvax-B e pela Engerix-B foram maiores que a média geométrica do título sérico de anti-HBs induzido pela Butang (p < 0,05); essa diferença não foi estatisticamente significativa quando se compararam, duas a duas, as outras vacinas. Não se registrou nenhuma queixa espontânea dos vacinados sobre eventos adversos que tivessem atribuído à aplicação de qualquer dose das quatro vacinas.