Eficácia e segurança do uso do inibidor seletivo da COX-2 versus antiinflamatório não esteróide clássico no tratamento sintomático da dismenorréia primária / Efficacy and safety of COX-2 selective inhibitor versus non selective NSAID in the symptomatic treatment of primary dysmenorrhea

RESUMO

Objetivo:Observação da eficácia e segurança do meloxican ( inibidor seletivo da COX-2) com ácido mefenâmico ( AINE clássico), por um periodo de três a cinco dias, durante três ciclos menstruais, para o tratamento da dismenorréia primária. Materiais e Métodos: Multicêntrico, internacional, duplo cego, paralelo, três grupos, randomizado, fase III b, 337 pacientes. AS variáveis contínuas dos grupos comparados foram analisadas através do teste de Kruskal-Wallis e Wilcoxon. Na avaliação da eficácia se utilizou o teste de Fisher e o qui-quadrado. Resultados: Meloxican 7,5 mg, 15 mg exibiu um perfil semelhante na redução da dor e dos sintomas da dismenorreia primário em comparação ao acido mefenamico. Quarenta e nove indivíduos apresentaram eventos adversos. Quase metade desses 49 pacientes eram do grupo que usou acido mefenamico. Não houve diferenças entre os perfis de segurança entre as duas dosagens de meloxican. As anormalidades laboratoriais não se diferenciaram entre os grupos estudados. Este estudo demonstrou que um AINE inibidor seletivo da COX-2 apresenta a mesma eficiência que um AINDE clássico porém com melhor perfil de tolerabilidade gastrintestinal.