Desarrollo de una prueba de ureasa para la detección de helícobacter pylori y su validación como test diagnóstico: estudio multicéntrico / Development of ureasa test for helicobacter pylori detection and its validation as diagnostical test: multicenter studies

RESUMEN

Introducción: Dados los costos de los test comerciales de Helícobacter Pylori (HP), y la necesidad de su investigación rutinaria por la importancia de la infección y sus implicaciones en las úlceras gástricas y duodenal, gastritis crónica y cáncer gástrico, se desarrollaron dos métodos de detección por ureasa propios de bajo costo. Pregunta de investigación ¿Cuáles son los valores predictivos de los test desarrollados par la detección de HP.? Onjetivos (1) Determinar los valores de test diagnóstico de los métodos de ureasa desarrollados, frente a un gold standard compuesto. (2) Desarrollar un modelo predictivo, tomando en cuenta las principales variables clínicas. Diseña Test diagnóstico Ambiente Unidades de endoscopía de los Hospitales Universitario, Gastroenterológico de la Paz, Obrero N 1, Caja Petrolera de Salud. Pacientes 117 consecutivos (previo cálculo de tamaño muestra), que acudieron por requerimiento de endoscopía. Material y Métodos: Los pacientes fueron sometidos a ambos test de ureasa, y a un gold standard compuesto de CLO test comercial, cultivo, tinción de Gram, histología y detección de anticuerpos IgG ELISA anti HP. Todos ellos fueron sometidos a un cuestionario, además de registrar los datos sociodemográficos y clínicos endoscópicos. Análisis estadísticos Se realizaron los cálculos de valores del test diagnóstico, utilizando un algoritmo de gold standar. Análisis exploratorio uni, bi, y multivariado se realizó con las 28 covariables sociodemográficas, clínicas y endoscópicas, utilizando los métodos apropiados. Para el diagnóstico de contundentes y modificadores de efecto se utilizó un modelo de regresión logística. Resultados: Los valores encontrados fueron similares para ambos test de ureasa. Trabajando bajo una prevalencia (Odds pre test) de 1,331, los valores fueron Sensibilidad 80 por ciento, Especificidad 86 por ciento, Valor predictivo positivo 0,89; Valor Predictivo negativo 0,77; Likelihood Ratio positivo 5,76; Likelihood Ratio negativo 0,23 la probabilidad post test fue de 0,88. Los valores contra el test comercial fueron solo levemente inferiores. Ajustados por contudentes y modificadores, las variables predictoras fueron el tiempo de evolución de la enfermedad, el estado socioeconómico, y la interaciones del estado socioeconómico con la evolución. Conclusiones: Los métodos de ureasa desarrollados pueden ser usados en la práctica diaria sin pérdida apreciable de la capacidad diagnóstica.