Normas farmacológicas cubanas: desarrollo e impacto / Cuban pharmacological standards: development and impact
Rev. cuba. farm
;
37(2)mayo.-ago. 2003. tab, graf
Article
in Spanish
| LILACS
| ID: lil-386921
RESUMEN
Se describió la importancia como instrumento de consulta, del compendio nacional de sustancias activas y asociaciones de uso farmacéutico industrial aceptadas y rechazadas en Cuba. Se identificó la información de seguridad para el uso racional que incorpora la clasificación terapéutica adoptada y la estructura organizativa de estas Normas Farmacológicas Cubanas (NFC). Se cuantificó su aplicación por el Centro para el Control de la Calidad de los Medicamentos (CECMED), usuarios cubanos y extranjeros durante el período 1996 al 2000, para determinar grados de novedad y caracterización terapéutica, mediante el análisis de Ensayos Clínicos Autorizados y Registros de Medicamentos otorgados. Se dimensionó el impacto en la Reglamentación Farmacéutica Nacional y la interacción con otras regulaciones. Se identificaron las perspectivas de desarrollo en su alcance y contenido. Se concluyó la utilidad de las NFC en la adecuada clasificación del grado de novedad de los productos, el ágil y preciso manejo y evaluación de trámites, así como en la caracterización del enfoque terapéutico
Full text:
Available
Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Quality of Homeopathic Remedies
/
Technology, Pharmaceutical
/
Legislation, Pharmacy
Type of study:
Prognostic study
Country/Region as subject:
Cuba
Language:
Spanish
Journal:
Rev. cuba. farm
Journal subject:
Pharmacy
Year:
2003
Type:
Article
Affiliation country:
Cuba
Institution/Affiliation country:
Centro para el Control Estatal de la Calidad de los Medicamentos/CU
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