Validação de limpeza de zidovudina: estratégia aplicada ao processo de fabricação de medicamentos anti-retrovirais / Cleaning validation of zidovudine: strategy applied to the process manufacture of antiretroviral medicines
RBCF, Rev. bras. ciênc. farm. (Impr.)
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40(1): 1-8, jan.-mar. 2004. tab
Article
in Portuguese
| LILACS
| ID: lil-391006
RESUMO
A validação de limpeza é parte integrante do conjunto de normas que compõem as boas práticas de fabricação de medicamentos. Trata-se de sistemática utilizada para assegurar que os procedimentos de limpeza de equipamentos, efetivamente, removam os resíduos existentes até um nível de aceitação pré-determinado. Poucos trabalhos abordando a validação de limpeza estão disponíveis na literatura concernente à área. Neste, apresenta-se estratégia para validação do processo de limpeza utilizado na fabricação do medicamento zidovudina, produzido pelo LAFEPE (Recife - PE, Brasil) largamente prescrito no tratamento da AIDS. Utilizou-se um método analítico por via espectrofotométrica e técnica de amostragem de superfícies por swab...
Full text:
Available
Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Health Surveillance
/
Pharmaceutical Preparations
/
Zidovudine
Type of study:
Screening study
Language:
Portuguese
Journal:
RBCF, Rev. bras. ciênc. farm. (Impr.)
Journal subject:
Biochemistry
/
Pharmacy
/
Pharmacology
Year:
2004
Type:
Article
Affiliation country:
Brazil
Institution/Affiliation country:
Laboratório Farmacêutico do Estado de Pernambuco/BR
/
Universidade Federal de Pernambuco/BR
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