Estudo comparativo para avaliar a tolerabilidade e segurança da enoxaparina na profilaxia da trombose venosa profunda em pacientes internados em Hospital Universitário e submetidos a operações abdominais e abdômino-pélvicas / Comparative study to evaluate the tolerability and security of the enoxaparin in the prophylaxis of venous thromboembolism in patients interned in University Hospital and submitted the abdominal and abdomino-pelvic operations

RESUMO

A tolerabilidade e a segurança da enoxaparina usada na profilaxia da trombose venosa profunda(TVP)foi avaliada num estudo aberto comparativo que incluiu 97 pacientes de ambos os sexos,com idade variando de 40a86 anos(média= 60,9a),no Grupo Teste(GT)e 30 pacientes,de ambos os sexos com idade variando de 42a80 anos(média=60a),no Grupo Controle(GC),submetidos a operações abdominais e/ou pélvicas de médio e grande porte.A enoxaparina foi aplicada,profilaticamente,via subcutânea,em todos os pacientes do GT,na dose de 20 mg/dia,iniciada duas horas antes do ato operatório e mantida ao longo do pós-operatório,enquanto o paciente esteve acamado,no máximo por 7 dias.Os pacientes do GC,com a mesma técnica usada para os pacientes do GT,receberam injeções subcutâneas de soro fisiológico.A tolerabilidade foi avaliada pela observação de aparecimento ou não de hematomas no local de aplicação do medicamento,comparada com aqueles formados pela simples injeção de soro fisiológico. Quarenta pacientes(41,2por cento)do GT apresentaram hematomas no local da injeção,83por cento deles menor que 1 cm.Cinco pacientes(16,6por cento)do GC apresentaram 7 hematomas no local da aplicação do soro fisiológico(p= 0,025).A segurança foi testada pela avaliação do sangramento ocorrido no intra-operatório e pelas alterações sangüíneas dos valores de hemoglobina e contagem de plaquetas.A perda sangüínea intra-operatória foi semelhante nos dois grupos(p=0,36).Observou-se...do GC.Houve queda significativa da hemoglobina de...e 3ºdia do pós-operatório,entre os pacientes do GT,e de 12,8 g/100 ml para 10,9 g/100 ml,entre os pacientes do GC (p<0,0001).Houve variação significativa no número de plaquetas contadas ao longo do estudo dentre os pacientes do GT(p<0,0001),às custas de elevação ocorrida no 3ºdia do pós-operatório.Entre os pacientes do GC foi observada diminuição do nºde plaquetas contadas no 3ºdia do pós-operatório,com variação não significativa dentro do grupo (p=0,5)As alterações dos valores de hemoglobina e contagem de plaquetas observadas nos pacientes do GT não foram acompanhadas de manifestações clínicas que justificassem observação ou medida terapêutica de qualquer natureza.A enoxaparina foi bem tolerada pelos pacientes,o que ficou evidenciado pela ausência de reações locais ou sistêmicas relevantes e mostrou-se segura,na dose empregada,por não ter provocado eventos adversos que pudessem ter sido atribuídos a seu uso ou que exigissem a suspensão de sua administração profilática.