A prospective randomized double blind placebo controlled crossover study of fluoxetine efficacy in the prophylaxis of chronic daily headache in children and adolescents

RESUMO

Trinta e duas crianças (21 feminino, 11 masculino), com idades entre 7 e 14 anos, com cefaléia crônica diária (CCD) foram incluídos consecutivamente no estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego, cruzado com placebo. Os pacientes foram divididos em grupo I (fluoxetina vs. placebo), com 17 pacientes, e grupo II (placebo vs. fluoxetina) , com 15 pacientes. Após um mês de registro da freqüência da cefaléia, os pacientes receberam fluoxetina em doses de 0,25-0,5 mg/kg por três meses. Após período de interrupção da droga de um mês, seguiu-se novo período de três meses de tratamento. Os resultados mostraram diminuição estatisticamente significativa da freqüência da cefaléia [78% de redução no grupo I (p<0,025) e 45% de redução no grupo II (p<0,025)]. Efeitos colaterais gastrointestinais ocorreram em 9 pacientes (29%) na vigência da fluoxetina, comparado com 3 (10%) com placebo. Concluímos que não houve diferença entre o efeito da fluoxetina e do placebo na profilaxia da CCD em crianças e adolescentes.