Validação de métodos analíticos na quantificação de comprimidos de Captopril: comparação de metodologias para um programa de garantia de qualidade / Validation of analytical methods for quantifying captopril in tablets: a comparison of methodologies for a quality control program
Acta sci., Health sci
;
26(2): 357-364, jul.-dez. 2004. ilus, tab, graf
Article
in Portuguese
| LILACS
| ID: lil-413751
RESUMO
Atualmente, quando todos os caminhos levam à busca da qualidade total, torna-se indispensável conhecer perfeitamente cada fase de um processo produtivo. Neste caso, a validação é a ferramenta adequada para garantir a confiabilidade de instalação de um processo produtivo, de equipamento e, inclusive, da metodologia analítica. Dessa forma, o presente trabalho teve por objetivo analisar os principais aspectos da validação de métodos analíticos a quantificação do captopril. Foi realizada a validação e a comparação dos seguintes métodos:
titulométrico por óxido-redução, espectrofotométrico por Folin-Ciocalteau e cromatográfico por cromatografia líquida de alta eficiência - CLAE. Os atributos de exatidão, precisão, linearidade, especificidade e robustez foram estudados para cada metodologia. Os resultados obtidos demonstraram que o método cromatográfico foi o mais adequado para as análises dos comprimidos de Captopril 25 mg, enquanto que os métodos espectrofotométrico e titulométrico demonstraram valores que satisfazem os critérios de aceitação, porém, com maior variabilidade e menor sensibilidade
Full text:
Available
Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Spectrophotometry
/
Captopril
/
Total Quality Management
/
Methods
/
Models, Theoretical
Type of study:
Prognostic study
Limits:
Humans
Language:
Portuguese
Journal:
Acta sci., Health sci
Journal subject:
Medicina
/
Sa£de P£blica
Year:
2004
Type:
Article
Affiliation country:
Brazil
Institution/Affiliation country:
Universidade Estadual de Maringá/BR
/
Universidade Federal de Santa Catarina/BR
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