Estudio controlado de polimaltosato férrico (IPC) y proteína férrica (F o ferritina) en niños con anemia ferropénica / Study controlled of ferric polimaltose and ferric protein in chlidren with iron deficiency anemia

RESUMEN

Debido a que tanto el déficit de hierro como la anemia ferropénica constituyen un grave problema de salud en niños, y asimismo, considerando que hasta el presente no se han realizado estudios randomizados-controlados con IPC y F, se diseñó un ensayo clínico para determinar la rapidez y la efectividad de la respuesta a dichos fármacos, después de tres meses de tratamiento, en niños entre 6 meses a 6 años. A todos los pacientes se les administró hierro a la dosis 5 mg/Kg de peso/día: previa aprobación de los comités de ética y consentimiento escrito del representante, se administró hierro A (posteriormente identificado como IPC) o hierro B (posteriormente identificado como F) a 41 niños con el diagnóstico clínico y de laboratorio de anemia feropénica (Hb 7-10 g/dL; VCM<70 fL; HS<30 mcg/dL; FS<10 mcg/dL; por ciento ST<10), de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. Se retiraron 8 pacientes por presentar patologías o recibir tratamientos que pudieron modificar la respuesta. Población : hembras 15, varones 18. Edad de 6 a 24 meses: 84.85 por ciento y de 25 a 72 meses: 15.15 por ciento. Finalmente, terminaron el estudio 33 pacientes (un paciente adicional se incluyó en el grupo F para el análisis de seguridad, pero no para la evaluación de eficacia ya que se retiró por posible evento adverso a la 7ma semana). Los resultados sugieren que con ambas terapias se obtiene una rápida y significativa respuesta hematológica, tanto a las 3 semanas como a los 3 meses del tratamiento, en pacientes pediátricos con anemia ferropénica sin patologías asociadas. Sin embargo, se observa que al final del estudio, en el grupo IPC hubo una mejor recuperación del metabolismo de hierro de la ferritina sérica. En relación con la seguridad del tratamiento, 3 pacientes (17,64 por ciento) en el grupo F presenatron efectos secundarios, lo cual no observó en el grupo IPC