Desenvolvimento e validação da metodologia de quantificação gravimétrica de resina glicosídica em fitoterápicos contendo Operculina macrocarpa (L. ) Urban / Development and validation of the gravimetric quantification of the glucoside resin in phytomedicine containing Operculina macrocarpa (L. ) Urban

RESUMO

O extrato de tubérculos de Operculina macrocarpa (Jalapa do Brasil) é um produto fitoterápico, com eficácia no tratamento de constipação, como laxante. A resina quantificada é extraída com solução hidroalcóolica apresentando constituintes orgânicos e inorgânicos, podendo ser dividida em duas frações principais uma solúvel em éter, chamada de jalapina e outra, mais polar, ainda pouco estudada, denominada convolvulina. O interesse principal deste trabalho foi propor uma otimização da metodologia gravimétrica para doseamento da resina descrita na Farmacopéia Brasileira primeira edição e sua validação com o objetivo de diminuir os custos e o tempo de partição das fases. Os resultados obtidos na validação foram tratados estatisticamente por análise de variância one-way (ANOVA) e teste t de Student. O método demonstrou atender aos requisitos de boas práticas em laboratórios exigidos pela legislação brasileira em vigor, RE n° 899 de 29 de maio de 2003 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, sendo, portanto, sensível, exato e preciso para o doseamento do extrato de Operculina macrocarpa, conhecida popularmente como Jalapa-do-Brasil.

ABSTRACT

The tubercle extract of Operculina macrocarpa (Jalap of Brazil) is a phytomedicine, with effectiveness in the treatment of constipation, as laxative. The quantified resin is extracted with hydro-alcoholic solution, presenting organic and inorganic constituents, separable in two main fractions one soluble in ether, called jalapina and other, more polar, still little studied, called convolvulina. The main objective of this work was to consider the optimization of the gravimetrical methodology for assay of the resin described in the Brazilian Pharmacopeia, First Edition and its validation, with the objective to diminish the costs and the partition time of the phases. The results achieved in the validation had been statistically treated by one-way Variance Analysis (ANOVA) and t test of Student. The method demonstrated to attend to the Good Manufacture Practice requirements for laboratories, demanded by actual brazilian law, RE n° 899 of May 29th of 2003 from the National Agency of Sanitary Vigilance, being therefore, sensible, accurate and precise for the assay of the Operculina macrocarpa extract, known popularly as Jalap of Brazil.