Gefitinibe no tratamento de pacientes com câncer avançado de não-pequenas células do pulmão em um programa de acesso expandido: experiência de uma única instituição / Gefitinib for patients with advanced non-small cell lung cancer treated on the expanded access program: a single institution experience

RESUMO

Relatamos uma análise retrospectiva dos pacientes com câncer de pulmão não-pequenas células avançado tratados com gefitinib no programa de acesso expandido. Pacientes com câncer de pulmão não-pequenas células avançado e “performance status” de Karnofsky ≥ 50% foram selecionados para receber gefitinib 250 mg uma vez ao dia. Nenhum outro tratamento sistêmicoantineoplásico era permitido. De junho/2002 a abril/2003, foram incluídos 31 pacientes com idade entre 38 e 84 anos, sendo 20 homens e 11 mulheres. O “performance status” de Karnofsky mediano foi 80% e 25 pacientes tinham história de tabagismo. Trinta pacientes apresentavam estádio clínico IV e 1 paciente apresentava estádio clínico IIIB. A taxa de resposta objetiva foi de 14%. Não houve respostacompleta. Dez pacientes apresentaram doença estável por mais de 6 meses, proporcionando uma taxa de resposta mais doença estável de 50%. A sobrevida mediana livre de progressão foi de 3,6 meses, e a sobrevida global mediana foi de 4 meses. A taxa de sobrevida em um ano foi de 19%. O perfil de toxicidade em geral foi leve, com diarréia grau 1 (42%) e 2 (11%) e rash cutâneo grau 1 (16%) sendo osefeitos colaterais mais observados. Embora seja uma pequena amostra de pacientes, nossos dados são similares aos dados de estudos publicados, confirmando a eficácia e segurança do gefitinib em um grupo de pacientes previamente tratados. Neste estudo, ospacientes selecionados apresentavam apenas alguns critérios essenciais de elegibilidade, o que torna nossos dados reprodutíveis e aplicáveis aos pacientes atendidos na comunidade.