Tegaserod en pacientes con constipación crónica: estudio prospectivo aleatorio, ciego y controlado con placebo / Tegaserod in patients with chronic constipation: random prospective blind and control study with placebo

RESUMEN

El Tegaserod es un agonista parcial selectivo de los receptores de 5-hidroxitritamina-4 (5-HT4). No tiene ninguna afinidad significativa por receptores muscarínicos, histamina-H1 adrenérgico, dopaminérgico o receptores opiáceos. Esta selectividad explica parcialmente su perfil con escasos efectos colaterales. La administración oral del Tegaserod causa efectos gastrointestinales que resultan en aumento de la motilidad gastrointestinal y atenuación de las sensaciones viscerales. Determinación la Seguridad y la Eficacia del Tegaserod en pacientes con Constipación Crónica. Estudio Prospectivo, Aleatorio, Ciego y Controlado con Placebo con dosis de 6 mg de Tegaserod vía oral cada 12 horas administrado 30 minutos ante de las comidas, en pacientes femeninas no embarazadas con rango de edad entre 18-45 años, provenientes de la consulta externa y con criterios de Constipación Crónica Funcional, durante un período de 27 meses. Las pacientes fueron asignadas en forma aleatorea a dos grupos Grupo T Tegaserod, dieta y ejercicio y Grupo P Placebo BID dieta y ejercicio. Cada grupo fue seguido por un mínimo de 16 semanas. Un total de 209 pacientes del sexo femenino con diagnostico de Constipación Crónica fueron tratadas con Tegaserod. De estas solo 119 (56.93 por ciento) terminaron el estudio, 59 pacientes del Grupo A y 60 pacientes del Grupo B. El efecto colateral más frecuente relacionado con el Tegaserod fue diarrea, la cual fue leve y transitoria (7.1 por ciento) seguido por dolor abdominal (6.1 por ciento) dolor de cabeza (5.3 por ciento) y flatulencia (4.6 por ciento). Los efectos colaterales más frecuentes con el grupo placebo fueron Dolor de cabeza (5.0 por ciento), Flatulencia (3.5 por ciento) Dolor abdominal (2.9 por ciento), Diarrea (2.1 por ciento) y Nauseas (1.1 por ciento). No se reportaron efectos adversos serios. Tampoco se observaron anormalidades relaciones con el Tegaserod en los valores de laboratorio hematológicos ni bioquímicos, examen de orina...