Daonil® y glibenclamida 5 mg de producción nacional: liberación in vitro / Daonil ® and glibenclamide 5 mg of national production: release in vitro
Rev. cuba. farm
;
41(1)ene.-abr. 2007. tab, graf
Article
in Spanish
| LILACS
| ID: lil-465489
RESUMEN
Dentro del proceso global de la liberación de un fármaco, la disolución es el paso más importante pues está íntimamente relacionado con los procesos de absorción, determinantes en la biodisponibilidad de un medicamento administrado por vía oral. En el presente trabajo se realizaron los perfiles de disolución de 2 lotes de DaonilÒ (Hoechst Farma SA, Barcelona), medicamento líder del principio activo glibenclamida (DCI), y de 3 lotes de glibenclamida 5 mg de producción nacional. Los datos de porcentaje de principio activo liberado contra tiempo se sometieron a un estudio de ajuste a 4 modelos comunes a perfiles de disolución mediante el programa CurveExpert y se realizó la comparación estadística de los perfiles de disolución con la utilización de un método independiente de modelo matemático (f2 factor de similitud). Los lotes estudiados no cumplen con los criterios de la Food and Drug Administration (FDA) para los estudios de equivalencia in vitro y muestran diferencias significativas (p 0,05) sus perfiles de disolución
Full text:
Available
Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Glyburide
/
Absorption
Type of study:
Prognostic study
Language:
Spanish
Journal:
Rev. cuba. farm
Journal subject:
Pharmacy
Year:
2007
Type:
Article
Affiliation country:
Cuba
Institution/Affiliation country:
Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos/CU
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