Método analítico por cromatografía líquida de alta resolución para la determinación de carbamazepina en plasma humano / Analytical method by high resolution liquid chromatography for the determination of carbamazepine in human plasma
Rev. cuba. farm
;
41(1)ene.-abr. 2007. ilus, tab, graf
Article
in Spanish
| LILACS
| ID: lil-465492
RESUMEN
Entre los requisitos para desarrollar los estudios de biodisponibilidad y bioequivalencia se encuentra contar con metodologías analíticas validadas para el trabajo con muestras en fluidos biológicos. Se desarrolló un método por cromatografía líquida de alta resolución para la determinación de carbamazepina en plasma humano, se utilizó como fase móvil una mezcla de hidrógeno fosfato de sodio acetonitrilo (6535) ajustada a pH= 3,3 con ácido fosfórico, flujo de 1,2 mL/min y detección ultravioleta a 210 nm. Se empleó propilparabeno como estándar interno. Conforme con las regulaciones establecidas para la validación de métodos en fluidos biológicos se estudiaron los parámetros siguientes estabilidad de las muestras, linealidad, especificidad, precisión, exactitud y límite de detección y cuantificación. El método resultó específico y sensible con un límite de detección y cuantificación de 0,9 y 1,0 ng, respectivamente. El método fue lineal, preciso y exacto en el rango de concentraciones de 1,07 a 12,67 µg/mL. La recuperación media no fue estadísticamente diferente del 100,0 por ciento. El analito en la matriz biológica propuesta permaneció en el periodo estudiado. La metodología descrita en este trabajo se aplica en nuestro caso al estudio que evalúa la biodisponibilidad y bioequivalencia de una formulación cubana de carbamazepina en voluntarios sanos
Full text:
Available
Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Carbamazepine
/
Chromatography, Liquid
Language:
Spanish
Journal:
Rev. cuba. farm
Journal subject:
Pharmacy
Year:
2007
Type:
Article
Affiliation country:
Cuba
Institution/Affiliation country:
Centro de Investigación y Desarrollo de Medicamentos/CU
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