Inibição da proliferação neointimal após o implante de stents eluidores de biolimus A9: Análise volumétrica tardia com ultra-som intracoronário / Supressiion of intimal proliferation after implantation of biolimus A9-eluting stents: 6-month single-center intravascular ultrasound follow-up

RESUMO

Introdução: O estudo STEALTH I demonstrou a eficácia e segurança dos stents eluidores de Biolimus A (BA9) em reduzir a perda-tardia angiográfica e apresentar uma baixa incidência de eventos cardíacos maiores, entretanto os achados de ultra-som intracoronário (USIC) ainda não foram descritos. O objetivo deste estudo é descrever os achados de análise volumétrica por USIC nos pacientes recrutados em nossa instituição. Métodos e Resultados: Quarenta e cinco pacientes apresentando lesão coronária de novo, única, foram randomizados 21 para receber stents eluidores de BA9 (n igual 30) ou stents controle (n igual 15). A média de idade foi de 58 anos, com 16 por cento diabéticos e 62 por cento do sexo masculino. As características clínicas e angiográficas foram similares entre os grupos. Aos 6 meses de seguimento não houve diferença significativa entre os grupos quanto a desfechos clínicos. O índice de hiperplasia intimal intra-stent foi inferior no grupo dos stents eluidores de BA9 em comparação ao grupo controle 0,19 mais/menos 0,08 vs. 2.71 mais/menos 0.50, ) menor 0.0001), assim como o percentual de obstrução...

ABSTRACT

Background: Biolimus A9 (BA9) is a novel sirolimus analog with similar antiproliferative properties. BA9-eluting stents reduce angiographic late-loss compared to bare metal stents (BMS), with a low incidence of major adverse cardiac events (MACE), as reported in the randomized, controlled STEALTH I trial. We describe the intravascular ultrasound (IVUS) volumetric findings of patients enrolled at our institution. Methods and Results: Forty-five patients presenting a single, de novo coronary lesion (2.5-4.0 mm vessels; lesion length <24 mm) were randomly assigned in a 21 basis to receive either BA9-eluting (n=30) or bare metal stents (n=15). Mean age was 58 years, with 16% diabetics and 62% men. Baseline clinical and angiographic characteristics were similar between groups. At 6 month follow-up, there was no statistical difference in clinical outcomes between groups. In-stent intimal hyperplasia index measured by IVUS was 0.19+/-0.08 mm3/ mm3 for the BA9 group vs. 2.71+/-0.50 mm3/mm3 for BMS controls. The percentage of stent obstruction was also significantly lower for the BA9 group when compared to BMS (2.2+/-0.80% vs. 19.9+/-4.67%, P<0.0001). No stent thrombosis, aneurysm formation or incomplete stent apposition was observed in any group. Conclusions: Using IVUS volumetric analysis, we showed that BA9-eluting stents have a potent inhibitory effect on neointimal proliferation when compared to BMS at 6-month follow-up.