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Incidência de episódios hipotônicos-hiporresponsivos associados à vacina combinada DTP/Hib usada no Programa Nacional de Imunizações / Incidence of hypotonic-hyporesponsive episodes associated to the combined DTP/Hib vaccine used in Brazilian National Immunizations Program
Martins, Reinaldo M; Camacho, Luiz A. B; Lemos, Maria Cristina F; Noronha, Tatiana G. de; Carvalho, Maria Helena C. de; Greffe, Nadja; Silva, Marli M. da; Périssé, André R; Maia, Maria de Lourdes S; Homma, Akira.
  • Martins, Reinaldo M; Fundação Oswaldo Cruz. Bio-Manguinhos. Assessoria Clínica. Rio de Janeiro. BR
  • Camacho, Luiz A. B; Fiocruz. Escola Nacional de Saúde Pública. Rio de Janeiro. BR
  • Lemos, Maria Cristina F; Secretaria Municipal de Saúde. Rio de Janeiro. BR
  • Noronha, Tatiana G. de; Fundação Oswaldo Cruz. Bio-Manguinhos. Assessoria Clínica. Rio de Janeiro. BR
  • Carvalho, Maria Helena C. de; Secretaria Municipal de Saúde. Rio de Janeiro. BR
  • Greffe, Nadja; Secretaria Municipal de Saúde. Rio de Janeiro. BR
  • Silva, Marli M. da; Fiocruz. Bio-Manguinhos. Rio de Janeiro. BR
  • Périssé, André R; Fundação Oswaldo Cruz. Bio-Manguinhos. Assessoria Clínica. Rio de Janeiro. BR
  • Maia, Maria de Lourdes S; Fundação Oswaldo Cruz. Bio-Manguinhos. Assessoria Clínica. Rio de Janeiro. BR
  • Homma, Akira; Fundação Oswaldo Cruz. Bio-Manguinhos. Assessoria Clínica. Rio de Janeiro. BR
J. pediatr. (Rio J.) ; 83(6): 523-528, Nov.-Dec. 2007. tab
Article in English, Portuguese | LILACS | ID: lil-472613
RESUMO

OBJETIVO:

Avaliar a segurança da vacina combinada de difteria-tétano-coqueluche de células inteiras e Haemophilus influenzae tipo b usada no Programa Nacional de Imunizações, e em especial a incidência de episódios hipotônicos-hiporresponsivos.

MÉTODO:

Acompanhamento de uma coorte de 21.064 lactentes (20.925 ou 99,7 por cento aderiram ao protocolo de estudo), nas 48 horas após a aplicação da vacina de difteria, tétano, coqueluche de células inteiras e Haemophilus influenzae tipo b em centros de saúde na cidade do Rio de Janeiro, para determinar e investigar eventos adversos graves, espontâneos e solicitados. Cada criança foi monitorada durante somente uma dose.

RESULTADOS:

A incidência de episódios hipotônicos-hiporresponsivos foi de 11.744 doses (casos confirmados) e de 11.495 doses (casos confirmados mais casos suspeitos). A taxa de incidência de convulsões foi de 15.231 doses. Não foram detectados casos de apnéia. Esses resultados são comparáveis àqueles relatados na literatura para a vacina contra difteria-tétano-coqueluche de células inteiras.

CONCLUSÃO:

A vacina contra difteria, tétano, coqueluche de células inteiras e Haemophilus influenzae tipo b em estudo pode ser usada com segurança no Programa Nacional de Imunizações, de acordo com as precauções e contra-indicações correntes.
ABSTRACT

OBJECTIVE:

To evaluate the safety of a combined diphtheria-tetanus-whole cell pertussis-Haemophilus influenzae type b vaccine used on the Brazilian National Immunizations Program, chiefly the incidence of hypotonic-hyporesponsive episodes.

METHOD:

Follow-up of a cohort of 21,064 infants (20,925 or 99.7 percent adhered to the study protocol), within 48 hours of vaccination with diphtheria-tetanus-whole cell pertussis-Haemophilus influenzae type b vaccine in health care units in the City of Rio de Janeiro, to ascertain and investigate spontaneous and solicited severe adverse events. Each child was followed-up for one dose only.

RESULTS:

The rate of hypotonic-hyporesponsive episodes was 1/1,744 doses (confirmed cases) and 1/1,495 doses (confirmed plus suspect cases). The rate of convulsions was 1/5,231 doses. No cases of apnea were detected. These results are comparable to those found in the literature with diphtheria-tetanus-whole cell pertussis vaccine.

CONCLUSION:

The diphtheria-tetanus-whole cell pertussis-Haemophilus influenzae type b vaccine under study can be safely used in the National Immunizations Program, according to the current precautions and contraindications.
Subject(s)

Full text: Available Index: LILACS (Americas) Main subject: Seizures / Diphtheria-Tetanus-Pertussis Vaccine / Immunization Programs / Haemophilus Vaccines / Fever Type of study: Etiology study / Incidence study / Observational study / Prognostic study / Qualitative research / Risk factors / Screening study Limits: Female / Humans / Infant / Male Country/Region as subject: South America / Brazil Language: English / Portuguese Journal: J. pediatr. (Rio J.) Journal subject: Pediatrics Year: 2007 Type: Article Affiliation country: Brazil Institution/Affiliation country: Fiocruz/BR / Fundação Oswaldo Cruz/BR / Secretaria Municipal de Saúde/BR

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