Incidência de episódios hipotônicos-hiporresponsivos associados à vacina combinada DTP/Hib usada no Programa Nacional de Imunizações / Incidence of hypotonic-hyporesponsive episodes associated to the combined DTP/Hib vaccine used in Brazilian National Immunizations Program
J. pediatr. (Rio J.)
;
83(6): 523-528, Nov.-Dec. 2007. tab
Article
in English, Portuguese
| LILACS
| ID: lil-472613
RESUMO
OBJETIVO:
Avaliar a segurança da vacina combinada de difteria-tétano-coqueluche de células inteiras e Haemophilus influenzae tipo b usada no Programa Nacional de Imunizações, e em especial a incidência de episódios hipotônicos-hiporresponsivos.MÉTODO:
Acompanhamento de uma coorte de 21.064 lactentes (20.925 ou 99,7 por cento aderiram ao protocolo de estudo), nas 48 horas após a aplicação da vacina de difteria, tétano, coqueluche de células inteiras e Haemophilus influenzae tipo b em centros de saúde na cidade do Rio de Janeiro, para determinar e investigar eventos adversos graves, espontâneos e solicitados. Cada criança foi monitorada durante somente uma dose.RESULTADOS:
A incidência de episódios hipotônicos-hiporresponsivos foi de 11.744 doses (casos confirmados) e de 11.495 doses (casos confirmados mais casos suspeitos). A taxa de incidência de convulsões foi de 15.231 doses. Não foram detectados casos de apnéia. Esses resultados são comparáveis àqueles relatados na literatura para a vacina contra difteria-tétano-coqueluche de células inteiras.CONCLUSÃO:
A vacina contra difteria, tétano, coqueluche de células inteiras e Haemophilus influenzae tipo b em estudo pode ser usada com segurança no Programa Nacional de Imunizações, de acordo com as precauções e contra-indicações correntes.ABSTRACT
OBJECTIVE:
To evaluate the safety of a combined diphtheria-tetanus-whole cell pertussis-Haemophilus influenzae type b vaccine used on the Brazilian National Immunizations Program, chiefly the incidence of hypotonic-hyporesponsive episodes.METHOD:
Follow-up of a cohort of 21,064 infants (20,925 or 99.7 percent adhered to the study protocol), within 48 hours of vaccination with diphtheria-tetanus-whole cell pertussis-Haemophilus influenzae type b vaccine in health care units in the City of Rio de Janeiro, to ascertain and investigate spontaneous and solicited severe adverse events. Each child was followed-up for one dose only.RESULTS:
The rate of hypotonic-hyporesponsive episodes was 1/1,744 doses (confirmed cases) and 1/1,495 doses (confirmed plus suspect cases). The rate of convulsions was 1/5,231 doses. No cases of apnea were detected. These results are comparable to those found in the literature with diphtheria-tetanus-whole cell pertussis vaccine.CONCLUSION:
The diphtheria-tetanus-whole cell pertussis-Haemophilus influenzae type b vaccine under study can be safely used in the National Immunizations Program, according to the current precautions and contraindications.
Full text:
Available
Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Seizures
/
Diphtheria-Tetanus-Pertussis Vaccine
/
Immunization Programs
/
Haemophilus Vaccines
/
Fever
Type of study:
Etiology study
/
Incidence study
/
Observational study
/
Prognostic study
/
Qualitative research
/
Risk factors
/
Screening study
Limits:
Female
/
Humans
/
Infant
/
Male
Country/Region as subject:
South America
/
Brazil
Language:
English
/
Portuguese
Journal:
J. pediatr. (Rio J.)
Journal subject:
Pediatrics
Year:
2007
Type:
Article
Affiliation country:
Brazil
Institution/Affiliation country:
Fiocruz/BR
/
Fundação Oswaldo Cruz/BR
/
Secretaria Municipal de Saúde/BR
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