Evaluación de dos pruebas comerciales para el serodiagnóstico de la tuberculosis pulmonar / Evaluation of two commercial tests for the serodiagnosis of pulmonary tuberculosis

ABSTRACT

Two commercial serological tests, Pathozyme- TB complex plus™ and Pathozyme-Myco IgG™, were evaluated for their sensitivity and specificity in HIV negative patients with serum samples from pulmonary tuberculosis (TB) patients and tuberculin positive, healthy controls. The sensitivity for the two tests was 50 and 80 percent respectively and the specificity 95 and 80 percent>. With a prevalence of pulmonary TB of 10 percent> in symptomatic patients who consult our laboratory, the positive predictive values (PPV) for the two ELISA tests were 92 and 80 percent>, and the negative predictive values (NPV) 98 and 80 percent> respectively. In the same patient group, the AFB smear has a PPV of 100 percent> and a NPV of 97 percent>. We conclude that AFB smear is a better mass screening tool than ELISA in symptomatic patients who consult our laboratory. The test could be useful as a complementary test in excluding or confirming TB in selected, smear negative, symptomatic patients with high degree of clinical suspicion of active TB.

RESUMEN

Dos pruebas serológicas, Pathozyme-TB complex plus® y Pathozyme-Myco IgG® fueron evaluadas por su sensibilidad y especificidad con suero de pacientes, no infectados por VIH, con tuberculosis (TBC) pulmonar y personas sanas con la prueba de tubercu-lina positiva. La sensibilidad y la especificidad de ambas pruebas fueron de 50 y 80 por ciento>, 95 y 80 por ciento>, respectivamente. Con una prevalencia de TBC pulmonar de 10 por ciento entre los pacientes que consultan nuestro laboratorio, los valores predictores positivos (VPP) para ambos ensayos fueron de 92 y 80 por ciento>, respectivamente, mientras que los valores predictores negativos (VPN) fueron de 68 y 80 por ciento. En el mismo grupo de estudio, la baciloscopia tuvo un VPP de 100 por ciento y un VPN de 97 por ciento. Se concluyó que la baciloscopia es una mejor herramienta diagnóstica para descartar TBC en pacientes. Sin embargo, debido a los altos VPN y VPP de las pruebas de ensayo de ELISA, éstas pueden resultar útiles como pruebas complementarias para excluir o confirmar la enfermedad en determinados pacientes, con baciloscopia negativa y alta sospecha clínica de TBC.