Is magnification necessary to confirm visual inspection of cervical abnormalities? A randomized trial in Peru

ABSTRACT

OBJECTIVES: Cervical cancer is the leading cause of cancer death among women in developing countries. This study was designed to evaluate whether visual inspection with acetic acid and magnification (VIAM) improved confirmation of cervical lesions as compared to confirmation with visual inspection with acetic acid (VIA) without magnification when used by physicians. METHODS: From April-December 2004, women in San Martin, Peru, who were referred as VIA-positive by an "obstetriz" (a professional midwife with 6 years of university training) were randomized into two groups for confirmatory screening by a physician using either VIA or VIAM with an AviScope,TM a hand-held 4x magnification scope with a green light source. The reference standard for the presence or absence of cervical neoplasia was colposcopy and directed biopsy, as required. RESULTS: A total of 358 women participated in the study; 161 had a confirmatory examination with VIAM and 159 with VIA. Sensitivity for low- or high-grade lesions was 68 percent with VIA and 77 percent with VIAM, and specificity was 62 percent with VIA and 63 percent with VIAM; however, these differences were not statistically significant. CONCLUSIONS: For settings where physician confirmation of cervical abnormalities identified through visual inspection is required and available, this study demonstrates that VIAM had no significant advantage over VIA.

RESUMEN

OBJETIVOS:En los países en desarrollo, el cáncer cervicouterino es la principal causa de muerte por cáncer en mujeres. Este estudio se diseñó para determinar si se puede mejorar la confirmación de lesiones cervicouterinas con la inspección visual con ácido acético y amplificación (VIAM) en comparación con la inspección visual con ácido acético (VIA) sin amplificación, cuando ambas las realizan médicos generales. MÉTODOS:Las mujeres de San Martín, Perú, con diagnóstico positivo mediante VIA realizado por una obstetriz (enfermera graduada con seis años de entrenamiento universitarios) entre abril y diciembre de 2004 se dividieron aleatoriamente en dos grupos para el diagnóstico confirmatorio realizado por médicos generales mediante VIA o VIAM, este último con un AviScopeTM, un dispositivo manual con lente monocular de amplificación 4X y fuente luz verde. Como método estándar de referencia para definir la presencia o ausencia de neoplasia cervicouterina se emplearon la colposcopia y la biopsia dirigida, según el caso. RESULTADOS:En el estudio participaron 358 mujeres, de ellas 161 pasaron la confirmación por VIAM y 159 por VIA. La sensibilidad para las lesiones de bajo y alto grados fue de 68 por ciento con VIA y de 77 por ciento con VIAM, mientras la especificidad fue de 62 por ciento por VIA y de 63 por ciento por VIAM; estas diferencias no tuvieron significación estadística. CONCLUSIONES:Se demostró que la VIAM no presentó ventajas significativas sobre la VIA en los casos en que se requiere y está disponible la confirmación de las lesiones del cuello uterino por un médico general.