Development of a Lepto-IgM EIACR test to diagnose leptospirosis disease in Costa Rican patient samples

RESUMEN

Leptospirosis es una enfermedad febril endémica en Costa Rica que puede ser mal diagnosticada, ya que sus manifestaciones varían desde síntomas similares a gripe, hasta enfermedades severas que afectan órganos vitales como el riñón, hígado o pulmón. Por ello es importante un diagnóstico específico y temprano. El propósito de este estudio fue desarrollar un ELISA anti-IgM (Lepto-IgM EIACR) y compararlo con Lepto-Dipstick IgM (Lepto-DS IgM) y PanBio-EIA IgM utilizando como prueba de referencia la Microaglutinación MAT. Se usó el suero de 736 donadores de sangre como control negativo para determinar la especificidad del ensayo (97,1 po rciento, CI (96-98). Pruebas de reacción cruzada fueron analizadas en 268 muestras de pacientes distribuidos en 6 enfermedades. Dengue y Sarampión mostraron los valores más altos de reactividad (16 por ciento) y Rubeola el más bajo (3 por ciento). La sensibilidad de Lepto- IgM EIACR fue 90,9 por ciento (CI (81-100), mientras que Lepto-DS IgM alcanz¢ un 48,5 porciento (CI (31-66), la cual se calculó a partir de 33 sueros pareados de 96, que fueron enviados para el diagnóstico de Leptospira sp. Las serovariedades más prevalentes detectadas por MAT en estas muestras fueron: Hebdomadis 14,7 por ciento, Hardjo 11,8 por ciento, Pomona 8,8 por ciento e Icterohaemorrhagiae 5,9 por ciento. Adicionalmente, de 59 muestras agudas de pacientes febriles que fueron inicialmente analizadas por PanBio-EIA IgM, 21 resultaron positivas, de éstas, Lepto-IgM EIACR y Lepto-DS IgM, detectaron el 80,9 por ciento y 33,3 por ciento respectivamente. Los resultados de la evaluación indican que Lepto-IgM EIACR podría ser una buena alternativa para detectar leptospirosis aguda en Costa Rica.