Comparison of 13C- urea blood test to 13C-breath test and rapid urease test for the diagnosis of Helicobacter pylori infection / Comparación entre el test de urea marcada con 13C- en sangre, test de urea marcada con 13C- en aire espirado y el test rápido de ureasa para el diagnóstico de la infección por Helicobacter pylori

ABSTRACT

At present, the available methods to diagnose active H. pylori infection are endoscopy with biopsy for histology, culture, rapid urease tests, 13C or 14C urea breath test, urine antibody and the stool antigen test. The aims of this study were to simplify the 13C urea test by measuring 13C in blood rather than breath, and to evaluate the usefulness of the 13C urea blood test for the diagnosis of H. pylori infection. Patients who underwent upper endoscopy for standard clinical indications (e.g. dyspepsia, abdominal pain) were enrolled. A total of 161 patients (93F, 68M, mean age 47 +/- 14.2) were evaluated; 50 (31%) of them were H. pylori positive, and 111(69%) were H. pylori negative. H. pylori infection was diagnosed with a rapid urease test (CLO-test) and 13C urea breath test (UBT). Performance characteristics for the 13C urea blood test for diagnosis and evaluation of H. pylori eradication were calculated using UBT and CLO as gold standards. The fifty H. pylori-positive patients were treated with triple antibiotic therapy for two weeks. Four weeks after finishing antibiotic therapy patients were retested with a commercial UBT and urea blood test. The 13C blood test had sensitivities of 92 and 98% and specificities of 96 and 100% as compared with urea breath test and CLO, respectively. We conclude that the 13C urea blood test is highly sensitive and specific for the initial diagnosis and control of eradication of H. pylori infection.

RESUMEN

Los métodos diagnósticos disponibles para la identificación de la infección activa por H. pylori son endoscopia con biopsia para histología, test rápido de ureasa y/o cultivo, test del aire espirado con urea marcada con 13C o 14C, anticuerpos anti- H. pylori en orina y test de antígeno en materia fecal. La finalidad del presente estudio fue simplificar el test de aire espirado con urea marcada con 13C, midiendo 13C en sangre en vez de en el aire espirado y evaluar su eficacia para el diagnostico de la infección por H. pylori. Pacientes a los que se les realizó esofagogastroduodenoscopía con indicaciones de dispepsia y/o dolor abdominal fueron incluidos en el estudio. 161 pacientes (93 del sexo femenino y 68 masculino, edad media 47±14.2) fueron evaluados; 50 (31%) de ellos fueron H. pylori positivos, y 111 (69%) fueron negativos. La infección por H. pylori fue diagnosticada con test rápido de ureasa y test del aire espirado on urea marcada con 13C. Usando estos tests como referencia, se evaluó la eficacia del test de sangre con urea marcada con 13C para el diagnóstico y evaluación de la erradicación del H. pylori. Los 50 pacientes positivos para la infección con H. pylori fueron tratados con triple plan de antibióticos por 2 semanas. Cuatro semanas luego de finalizado dicho tratamiento, los pacientes fueron nuevamente testeados con test de aire espirado con urea marcada con 13C y urea marcada con 13C en sangre. El test en sangre con urea marcada con 13C tuvo sensitividad de 92% y 98% y especificidad de 96% y 100% comparado con UBT y test de ureasa respectivamente. Concluimos que el test en sangre con urea marcada con 13C es altamente sensible y especifico para diagnostico inicial y control de la erradicación de la infección por H. pylori.