Avaliação da presença de corantes azóicos em medicamentos para uso pediátrico comercializados no Brasil / Evaluation of the presence of azoic dye compounds in medications for pediatric use commercialized in Brazil

RESUMO

Os corantes são compostos empregados em formulações farmacêuticas com a finalidade de lhes conferir cor. Os corantes azóicos subdividem-se em monoazóicos e bis-azóicos. Os corantes azóicos, quando biotransformados, podem originar por separação do grupo nitrogenado,substâncias com efeito carcinogênico como a benzidina e o 1-amino-2-naftol. Avalia nas formulações de medicamentos pediátricos, comercializados no Brasil, a presença de corantes azóicos, cujo uso em medicamentos foi proibido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária(ANVISA), Food and Drug Administration (FDA) e Farmacopéia Brasileira IV. As informações foram coletadas durante o ano de 2001 e os dados relativos às formulações dos medicamentos pediátricos foram obtidas de 417 preparações farmacêuticas líquidas, produzidos por IndústriasNacionais (45 por cento) e Multinacionais (55 por cento). A coleta de dados foi feita nas seguintes unidades distribuidoras e drogarias situadas no Distrito Federal (DF), Agência Nacional de Vigilância Sanitária-ANVISA, no Dicionário de Especialidades Farmacêuticas (DEF) e PR Váde Mecum. Cerca de 84 por cento dos medicamentos pesquisados não apresentavam nenhuma informação Dentre os corantes azóicos, cujo uso em medicamentos não é permitido pela Farmacopéia Brasileira. Foi encontrado o amaranto em 10 por cento dos medicamentos provenientes das indústrias nacionais e 4,5 por cento dos medicamentos provenientes de indústrias multinacionais. Existe no Brasil legislação específica regulamentando o uso destes corantes, mas os resultados demonstram o descaso das empresasem cumprir as determinações legais. Palavras-chave Corantes azóicos, amaranto, medicamentos pediátricos.