Craving decrease with topiramate in outpatient treatment for cocaine dependence: an open label trial / Diminuição da fissura com topiramato no tratamento ambulatorial para dependência de cocaína: um ensaio clínico aberto

ABSTRACT

OBJECTIVE: To evaluate anticraving action and tolerability of topiramate in cocaine user treatment. METHOD: Male users of inhaled cocaine which met criteria for cocaine dependence (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fourth edition) were selected for outpatient 12-week, open label trial with topiramate; individual dosage ranged between 25-300 mg/day. Main clinical variables were abstinence rate, craving intensity, frequency and duration, adherence, dropouts, side effects and impulsivity measure through Barratt Impulsivity Scale. Patients received assertive strategic counseling for abstinence assistance and medication monitoring evaluation every two weeks. Comparative analysis was made with intention to treat, missing values were replaced (last observation carried forward), and significance level was 5 percent. RESULTS: Adherence to treatment was 57 percent (at least three evaluations), 32 percent dropped out (one evaluation). There were no severe side effects. Negative test average was 25.4 percent (31.2). Significant reduction in craving intensity and duration was observed in 25 percent of the sample. No statistical significant reduction in craving frequency was observed in 7.1 percent. Increase in frequency was observed in 10.7 percent and 82.1 percent did not present any variation. No significant statistical variations in Barratt Impulsivity Scale or in the total score were found in the final evaluation when compared to baseline. CONCLUSION: More randomized placebo-controlled trials with topiramate for cocaine dependants should be performed to evaluate preliminary evidence.

RESUMO

OBJETIVO: Avaliar a ação anticraving e tolerabilidade do topiramato em usuários de cocaína. MÉTODO: Homens usuários de cocaína inalada que preenchiam critérios para dependência de cocaína (Manual Diagnóstico e Estatístico de Desordens Mentais, quarta edição) foram selecionados para 12 semanas de tratamento ambulatorial, em ensaio clínico aberto com topiramato; dosagens escalonadas entre 25-300 mg/dia. As principais variáveis clínicas foram taxa de abstinência, intensidade, freqüência e duração do craving, aderência, perdas, efeitos colaterais e impulsividade medida por meio da Escala de Impulsividade Barratt. Os pacientes receberam estratégias assertivas de aconselhamento para manutenção da abstinência e monitoramento da medicação avaliada a cada duas semanas. Análises comparativas foram feitas com intenção de tratar, valores perdidos foram substituídos (última observação carregada ao final) e o nível de significância de 5 por cento. RESULTADOS: A aderência ao tratamento foi de 57 por cento (pelo menos três avaliações), 32 por cento de perdas (uma avaliação). Não houve efeitos colaterais graves. A média de testes negativos foi 25,4 por cento (31,2). Significante redução na intensidade e duração do craving foi observada em 25 por cento da amostra. Nenhuma redução significativa na freqüência do craving foi observada em 7,1 por cento. Aumento na freqüência foi observado em 10,7 por cento e 82,1 por cento não apresentaram nenhuma variação. Nenhuma variação estatisticamente significativa na Escala de Impulsividade Barratt ou na pontuação total foi encontrada no final da avaliação quando comparado à inicial. CONCLUSÃO: Mais ensaios clínicos placebo-controlados com o topiramato para dependentes de cocaína deveriam ser conduzidos a fim de avaliar a evidência preliminar.