Inmunogenicidad y reactogenicidad de la vacuna cubana Quimiohib en lactantes sanos. Cárdenas. 2005 / Immunogenicity and reactogenecity of the cuban vaccine Quimiohib in health breastfed children. Cardenas. 2005

RESUMEN

Las infecciones por el Haemophilus Influenzae Tipo B (Hib) son frecuentes en edades pediátricas, causando infecciones graves que llevan a la muerte. Al iniciarse la aplicación de la vacuna cubana contra este germen realizamos un estudio prospectivo, de corte longitudinal, con los lactantes sanos del policlínico “José A. Echeverría”, Cárdenas, para determinar la inmunogenicidad y reactogenicidad de esta vacuna. Nuestro universo fueron los niños nacidos entre el 1º. de septiembre y el 31 de octubre del 2004, quedando como muestra sólo 32 lactantes sanos. Para seleccionarlos aplicamos criterios de inclusión y exclusión; a los lactantes reclutados, previo consentimiento informado de sus padres, se les aplicó tres dosis de la vacuna cubana QuimiHib® según el esquema 2-4-6 meses, por vía intramuscular, en la cara anterolateral del muslo izquierdo. Los eventos adversos ocurridos en los tres días consecutivos a la vacuna, a los 7 y 30 días después de la administración de cada dosis se siguieron estrechamente por un médico especialista en Pediatría y la enfermera de vacunación. Calculamos los porcentajes de presentación de éstas, clasificándolas en leves, moderadas y severas.Determinamos a qué tiempo después de administradas las vacunas aparecieron con mayor frecuencia. La inmunogenicidad del producto se evaluó a los 30 días de culminada la serie completa de inmunización por las determinaciones de los títulos de anticuerpos IgG contra el Hib. Obtuvimos que las reacciones adversas en su mayoría leves se resolvieron sin aplicar medicamentos. Todos los niños que concluyeron el estudio adquirieron el nivel de anticuerpos requeridos.

ABSTRACT

The infections by Haemophilus Influenzae tipe b (Hib) are very frequent in paediatric ages, causing serious infections leading to death. When the application of the Cuban vaccine against this germ began, we carried out a longitudinal, prospective study with the healthy breastfed children of the Policlinic “José Antonio Echeverría”, Cardenas, to determine the immunogenicity and reactogenecity of this vaccine. Our universe was the children born between September 1 st and October 31 st , 2004, taking as sample only 32 healthy breastfed children. To select them we applied criteria of inclusion and exclusion; to the recruited children, with the previous informed consent of their parents, were applied three doses of the Cuban vaccine QuimiHib®, following the scheme 2-4-6 months, intramuscular way, on the anterior side of the right thigh. A specialist in paediatrics and the vaccinating nurse rigorously followed the adverse events taken place during the three consecutive days after vaccination, and during the 7-to-30 days period after the administration of each doses. We calculated the percentages of presentation of these events by levels, from moderated to severe. We determined at what time they appeared more frequently after vaccination, and we evaluated the immunogenicity of the product at the 30 th day of finishing the complete series of immunization by determination the titles of IgG antibodies against Hib. The adverse reactions, most of them insubstantial, were solved without applying drugs. All the children coming to the end of the treatment acquired the required level of antibodies.