Efetividade e segurança da budesonida nebulizada no controle da crise aguda de sibilância em crianças menores de três anos não responsivas ao fenoterol / Effectiveness and safety of budesonide nebulised in control of acute crisis of wheezing in children under three years not responsive to fenoterol

RESUMO

Objetivos: Investigar a eficácia e segurança da budesonida comparada à prednisona na crise aguda de sibilância. Métodos: Estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado comparou a budesonida nebulizada (2mg diários com redução gradual para 0,5mg, n igual 30,grupo A) com a prednisona (n igual 30, grupo B) e placebo (n igual 15, grupo C) durante sete dias, envolvendo crianças de 40 dias a 36 meses em Santo André, SP, Brasil. Os critérios de inclusão foram crianças nutridas, sem uso de corticosteróide, hospitalizadas por criseaguda grave de sibilância. Escore clínico foi mensurado nos períodos 20, 40, 60 e 90 minutos, 2,4,6,12,24 horas e, após diariamente por uma semana. A função adrenal foi avaliada por dosagem de cortisol salivar nos dias de acompanhamento 3,5,7,10 e 15. Saliva foi coletada pela manhã e tarde. Cortisol foi dosado por radioimunoensaio com anticorpo anticortisol- 3-oxima albumina bovina. Resultados: Budesonida proporcionou melhora clínica mais rápida do que prednisona ou placebo nas primeiras 24h do tratamento (A 56 e B 282, p igual 0,0000, Mann Whitney) (C 434 minutos). O percentil de interrupção por piora clínica foi A 3,3, B 43, C 40. Todos os grupos exibiram concentração de cortisol salivar mais alta de manhã do que tarde. Grupo A mostrou diminuição da dosagem vespertina no 10º dia de acompanhamento (p menor que 0,0001). Conclusão: Budesonida nebulizada proporcionou efeitos benéficos mais precocemente(1h) em exacerbações graves de broncoespasmo, sem alterar o ritmo circadaino.