Desenvolvimento e validação do ensaio de dissolução para captopril em cápsulas magistrais por CLAE / Development and validation of dissolution test for captopril in capsules by HPLC
RBCF, Rev. bras. ciênc. farm. (Impr.)
;
44(2): 261-269, abr.-jun. 2008. ilus, graf, tab
Article
in Portuguese
| LILACS
| ID: lil-488722
RESUMO
O captopril é um fármaco anti-hipertensivo e vasodilatador utilizado na insuficiência cardíaca congestiva e encontra-se disponível, no mercado brasileiro, sob as formas de comprimidos e cápsulas, sendo estas manipuladas em farmácias. O objetivo deste estudo foi validar o procedimento de dissolução e o método de análise. A avaliação do perfil de dissolução do captopril na forma farmacêutica cápsulas magistrais quando submetidas a diferentes condições de pH, aparatos, velocidades de agitação do meio de dissolução e métodos para quantificação foram alvo deste estudo. As concentrações do fármaco no meio foram determinadas por cromatografia líquida e espectrofotometria. Os resultados mostraram que o método cromatográfico foi o mais adequado para avaliação de captopril na forma farmacêutica cápsulas, enquanto o método espectrofotométrico (recomendado pelas Farmacopéias Brasileira e Americana) apresentou baixa especificidade. O procedimento de dissolução nas condições estabelecidas foi preciso, exato e seletivo. O método foi linear. Com base nos resultados obtidos as condições do teste de dissolução para cápsulas foram o uso de HCl 0,01 M (900 mL, 37 ºC ± 0,5 ºC), aparato cesta, 50 rpm, tempo de coleta (20 minutos) e quantificação pelo método cromatográfico. Todas as cápsulas apresentaram resultados satisfatórios nos testes de qualidade a que foram submetidas.
Full text:
Available
Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Capsules
/
Captopril
/
Heart Failure
Language:
Portuguese
Journal:
RBCF, Rev. bras. ciênc. farm. (Impr.)
Journal subject:
Biochemistry
/
Pharmacy
/
Pharmacology
Year:
2008
Type:
Article
Affiliation country:
Brazil
Institution/Affiliation country:
Universidade Federal de Alfenas/BR
Similar
MEDLINE
...
LILACS
LIS