Comparación de dos métodos para la determinación de fosfatasa alcalina en suero / Comparison of two methods for the determination of alkaline phosphatase in serum

RESUMEN

Objetivo: Evaluar el acuerdo entre dos métodos diferentes para la determinación de Fosfatasa Alcalina sérica en embarazadas del tercer trimestre. Hipótesis: los dos métodos no son intercambiables. Material y métodos: Diseño: observacional, prospectivo y longitudinal. Muestreo no probabilístico. Los dos métodos cinéticos determinan la actividad de Fosfatasa Alcalina a 37°C con sustrato paranitrofenilfosfato, midiendo la formación del paranitrofenol a 410 nm. Método comparativo Sera-Pak Plus, Bayer: sustrato 50 mmol/l, buffer dietanolamina (pH 10,20). Coeficiente de Variación Intraensayo: 2,1 por ciento, nivel 250 UI/l. VR embarazadas tercer trimestre: 150-450 UI/l Ensayo en estudio: ADVIA 1200, Bayer: sustrato 60 mmol/l, buffer 2-amino-2-metil-1-propanol con iones Mg y Zn (pH 10,30-10,40). Coeficiente de Variación Intraensayo: 1,9 por ciento, nivel 140 UI/l. VR embarazadas tercer trimestre: 60-199 UI/l. Análisis de los datos: programas Excel® (Microsoft Office, 2003) y Statistica 6.0 (Tulsa, OK, USA). Un valor p < 0,05 fue considerado estadísticamente significativo. Resultados: se presentan los histogramas para ambos métodos observándose que las distribuciones no son gausianas (normales) y sus medidas de tendencia central y de dispersión. Dispersograma de ambos métodos: se calculó el coeficiente de correlación de Pearson. Se representaron las diferencias entre las mediciones por ambos métodos (Sera-Pak-ADVIA) para cada caso y el promedio de ambos métodos con los límites del acuerdo. Conclusiones: los resultados demuestran que los dos métodos poseen precisión relativa semejante, lo que nos lleva a pensar que, bajo nuestras condiciones usuales de operación, el cambio de metodología no disminuiría la precisión de los datos obtenidos. Se confirma experimentalmente que los métodos no son intercambiables, hecho predecible dado la notoria diferencia entre los VR de ambos. Consideramos que la utilidad clínica es semejante con cualquiera de los dos métodos, identifican...