Validación de la técnica de determinación del nitrógeno amínico al trofin en su forma líquida / Validation of the amino nitrogen determination technique to trophin in its liquid form

RESUMEN

El presente trabajo tuvo como objetivo la validación de la técnica de determinación del nitrógeno por el método de titulación, la que se emplea en la cuantificación de este componente en el antinémico y reconstituyente trofin. Se preparó una curva patrón con un medio de cultivo de concentración de nitrógeno amínico conocida para determinar la linealidad del patrón, y se comparó con el de la muestra mediante un análisis de regresión. Se realizaron los estudios de exactitud donde no existieron diferencias significativas entre R y el 100 por ciento para p > 0,05; en la repetibilidad se cumplió que el coeficiente de variación es menor que el 5 por ciento; en la especificidad no se encontraron diferencias significativas para una p > 0,05 entre la sumatoria del nitrógeno amínico de la mezcla de las materias primas y del trofin; en la precisión intermedia resultó que el coeficiente de variación es menor que el 10 por ciento y en cuanto al rango de ensayo se cumplió para las concentraciones de nitrógeno amínico ³ 0,07 que es el rango de trabajo de la especificación de calidad para el trofin.

ABSTRACT

The objective of this paper was to validate the nitrogen determination technique by the titering method, which is used in the quantification of this component in the antianemic and tonic trophin. A pattern curve was prepared with a known concentration culture medium of amino nitrogen to determine the linearity of the pattern and it was compared with that of the sample by regression analysis. Accuracy studies were conducted and no significant differences were found between R and the 100 percent for S p > 0.05; in the repeatability, it was observed that the coefficient of variation was lower that 5 percent; whereas in the specificity no marked differences were detected for p > 0.05 between the addition of the amino nitrogen of the mixture of raw materials and trophin. The variation coefficient was under 10 percent in the intermediate precision. As regards the assay range, the amino nitrogen concentrations were 0.07, which is the working range of the quality specification for trophin.