Pamidronato endovenoso en espondilitis anquilosante refractaria a antiinflamatorios no esteroideos (AINES) y sulfasalazina / Intravenous pamidronate in refractory ankylosing spondylitis

RESUMEN

Objetivo: Evaluar la terapia con pamidronato, en pacientes con espondilitis anquilosante (EA) activa, con respuesta subóptima o falla a los antiinflamatorios no-esteroideos (AINES) y sulfasalazina. Diseño: Estudio clínico comparativo. Lugar Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins, EsSalud, Lima, Perú. Participantes Pacientes con espondilitis anquilosante. Intervenciones. Se incluyó 9 pacientes con EA (6 varones), con enfermedad activa (BASDAI mayor igual que 4), actividad axial y falta de respuesta a los Aines y sulfasalazina a dosis de 3g/d. Todos los pacientes recibieron 60 mg de pamidronato mensual, en infusión endovenosa, durante 6 meses, y continuaron tomando AINES y sulfasalazina. La mejoría clínica fue evaluada usando el Asas 20. En forma secundaria se evaluó el ASAS 40, BASDAI 50, BASDAI, BASFI Y BASMI, a las 24 y 48 semanas (32 a 86 semanas). La diferencia entre el índice de pre y postratamiento fue evaluada usando la prueba de Wilcoxon. Principales medidas de resultados: Evaluación del ASAS 20. Resultados. El 67 por ciento alcanzó un Asas 20 a las 24 semanas y 78 por ciento a las 48 semanas; 33,3 por ciento y 55,6 por ciento tuvieron ASAS 40 y 33,3 por ciento; y 44,4 por ciento alcanzó BASDAI 50 a las 24 y 48 semanas, respectivamente. Un paciente recayó a la semana 20. Tres pacientes (33,3 por ciento) permanecieron sin cambios. A las 24 y 48 semanas, la media de BASDAI disminuyó en 45,1 por ciento (p=0,007) y en 52,1 por ciento (p=0,01), la media de BASFI en 38,2 por ciento (p=0,007) y en 52,3 por ciento (p=0,007), y la media de BASMI en 39,2 por ciento (p=0,01) y 39,2 por ciento (p=0,01), respectivamente. Los eventos adversos no fueron importantes con esta terapia. Conclusiones. El tratamiento con pamidronato demostró ser efectivo en este grupo de pacientes con EA, refractaria a AINES y a sulfasalazina.

ABSTRACT

Objective: To determine the response of an aminobisphosphonate (pamidronate) in patients with ankylosing spondylitis (AS) who had suboptimal or no response to nonsteroidal anti inflammatory drugs (NSAIDs) and sulfasalazine. Design: Comparative clinical study. Setting: Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins, EsSalud, Lima, Peru. Participants: Patients with ankylosing spondylitis. Intervenciones Nine patients with AS (6 males), with active disease [BASDAI major 4] and no response to NSAIDs and sulfasalazine up to 3g/day entered the study. All patients received monthly infusions of 60 mg of pamidronate for 6 months and remained taking NSAID and sulfasalazine. Clinical improvement was evaluated using the Assessments in Ankylosing Spondylitis 20 (ASAS 20). Secondary evaluations included ASAS 40, BASDAI 50, BASDAI, BASFI, and BASMI at 24 weeks and at last observation [48 weeks (32 to 86 weeks)]. Differences between pre and post treatment distributions of all continuous indices were evaluated using the Wilcoxon signed rank test. Main outcome measures: Evaluated of ASAS 20. Results: Sixty-seven percent achieved ASAS 20 at 24 weeks and 78 per cent at 48 weeks; 33,3 per cent and 55,6 per cent achieved ASAS 40 at 24 and 48 weeks, respectively, and 33,3 per cent and 44,4 per cent achieved BASDAI 50 at weeks 24 and 48, respectively. One patient relapsed at week 20. In three patients (33,3 per cent) the scores remained unchanged. At weeks 24 and 48 mean BASDAI decreased by 45,1 per cent (p=0,007) and by 52,1 per cent (p=0,01), mean BASFI decreased by 38,2 per cent (p=0,007) and by 52,3 per cent (p=0.007), and mean BASMI decreased by 39,2 per cent (p=0,01) and 39,2 per cent (p=0,01), respectively. There were no significant adverse events with this therapy. Conclusions: Our data provide further evidence of pamidronate therapy effectiveness in patients with AS who are refractory to NSAIDs and sulfasalazine.