Eficacia y seguridad de la terapia tópica con capsaicina 0,075 por ciento versus mentol 1 por ciento, en el tratamiento del prurito de la foliculitis eosinofílica asociada al virus de la inmudeficiencia adquirida / Topical capsaicin 0, 075 per cent versus menthol 1 per cent efficacy and safety in HIV associated eosinofilic folliculitis

RESUMEN

Objetivo: Determinar la eficacia y seguridad de la terapia tópica con capsaicina 0,075 por ciento versus mentol 1 por ciento en el tratamiento del prurito de la foliculitis eosinofílica asociada al virus de la inmunodeficiencia adquirida (VIH). Diseño: Estudio clínico aleatorizado y doble ciego. Lugar Servicios de Enfermedades Infecciosas y Tropicales (SEIT) y Dermatología, Hospital Nacional Dos de Mayo, Lima, Perú. Participantes Pacientes con foliculitis eosinofílica asociada al VIH. Intervenciones La muestra estuvo constituida por 40 pacientes con foliculitis eosinofílica asociada al VIH, quienes fueron distribuidos mediante muestreo aleatorio sistemático en dos grupos el grupo 1 conformado por 20 pacientes que recibieron la terapia 1; y el grupo 2, conformado por 20 pacientes que recibieron la terapia 2. Los pacientes recibieron tratamiento con capsaicina al 0,075 por ciento y mentol 1 por ciento; la aplicación se realizó en el área afectada, cada 6 horas, durante 45 días. Se implementó un sistema de visitas (domiciliarias u hospitalarias), se evaluó la eficacia en la reducción del prurito (escala de Likert) y se registró los eventos. Principales medidas de resultados: Respuesta clínica a la administración de capsaicina y mentol. Resultados: La respuesta fue buena en 90 por ciento de los pacientes que recibieron capsaicina 0,075 por ciento, en comparación con 40 por ciento en el grupo que recibió mentol al 1 por ciento (p = 0,001), con OR = 0,074 (IC 95 por ciento 0,013 - 0,411). La eficacia de las terapias tópicas fue modificada por el recuento de linfocitos CD4 (p menor que 0,001). La presencia de enfermedades oportunistas (p = 0,252) no afectó la eficacia de las terapias. Se presentaron efectos adversos locales (eritema y ardor) en 3 pacientes (15 por ciento) que recibieron...

ABSTRACT

Objetive To determine efficacy and safety of capsaicin 0,075 per cent topical therapy in the treatment of pruritus due to eosinophilic folliculitis in HIV patients with lymphocyte count CD4 (+) minor 250 x mm3. Design: Randomized clinical trial, double blind study. Setting: Infectious and Tropical Diseases Service and Dermatology Service, Hospital Nacional Dos de Mayo, Lima, Peru. Participants: Patients with VIH-associated eosinophilic folliculitis. Interventions: Forty patients with HIV-associated eosinophilic folliculitis were randomly distributed in two groups group 1 included 20 patients that received sample 1 and group 2, 20 patients that received sample 2. Patients received capsaicin 0,075 per cent and menthol 1 per cent treatments (marked as sample 1 and sample 2). Instructions on topical use each 6 hours were given to patients. Visits were programmed to evaluate efficacy and monitor adverse events by study drugs. Main outcome measures: Capsaicin and menthol administration clinical outcome. Results: We found good response in 90 per cent of patients receiving capsaicin 0,075 per cent (18/20) versus 40 per cent of the group treated with menthol 1 per cent (88/20), with significant statistical difference (p= 0,001), OR = 0,074 per cent (IC 95 per cent 0,013 - 0,411). Topical therapy efficacy was altered by CD4 lymphocyte count (p minor 0,001); otherwise the occurrence of opportunistic diseases (p= 0,252) did not affect therapy efficacy. There were local adverse events (erithema and heat) in 3 patients (15 per cent) who received capsaicin 0,075 per cent and only in one patient (5 per cent) of group 2 (menthol) who presented erithema (5%), with no significant statistical difference (p major 0,05). Conclusions: Capsaicin topical therapy is effective and safe in the treatment of pruritus in HIV-associated eosinophilic folliculitis.