Reacciones adversas a medicamentos en niños hospitalizados: un problema de salud pública / Adverse drug reaction in hospitalized children: a public health issue

RESUMEN

Introducción: a nivel mundial las reacciones adversas a medicamentos (RAM) presentan importantemorbimortalidad. En Uruguay, la magnitud de este problema en niños es desconocida. Objetivo: conocer la frecuencia y características de las RAM identificadas mediantefarmacovigilancia (FV) intensiva en niños hospitalizados en el Hospital Pediátrico (HP) del CentroHospitalario Pereira Rossell (CHPR).Material y método: personal técnico del Centro de Información y Evaluación de Medicamentos (CIEM) realizó anamnesis farmacológica detallada a los niños hospitalizados en el 1er, 2º y 3er pisodel HP-CHPR, entre el 28 de junio y el 4 de julio de 2007. Se incluyeron todos los niños con sospecha de RAM. Se analizaron edad, sexo, fármacos implicados, enfermedades ocasionadas, gravedad y evolución. Resultados: se identificaron 24 sospechas de RAM en 173 niños hospitalizados. La edad promedio fue 3 años. La frecuencia de RAM fue 13,9% (IC 95%, 8,9-18,9). Las RAM constituyeron el motivo deingreso en tres de los 24 niños. Los antiinfecciosos de uso sistémico (n=10) y antiepilépticos (n=4) fueron los fármacos más frecuentemente implicados. Se detectaron las siguientes RAM digestivas (n=9), metabólicas (n=5), cutáneas (n=3), cardiovasculares (n=3), neurológicas (n=2), malformaciones congénitas (n=1) y hematológicas (n=1). En siete pacientes las RAM fueron gravesy en cinco moderadas. Ningún paciente requirió internación en cuidados intensivos ni falleció. Conclusiones: las RAM constituyeron un problema de salud frecuente, para afrontarlo es necesarioincorporar su identificación y prevención a la práctica clínica.

ABSTRACT

Introduction: globally, drug-caused diseases are a public health issue. In Uruguay, the importance of this topic isunknown. Objective: to describe the characteristics and to estimatethe frequency of adverse drug reaction (ADR) through intensive pharmacovigilance (PV) of hospitalizedchildren in the Pediatric Hospital at the Pereira Rossell Hospital. Methods: technical staff from the Drug Informationand Evaluation Center performed a thorough pharmacological anamnesis in children hospitalized on the 1st, 2ndand 3rd floors of the the Pediatric Hospital at the Pereira Rossell Hospital between 28 June and 4 July, 2007. Allchildren suspected of ADR were included in the study. We analyzed age, sex, drugs implied, diseases caused, severity and evolution. Results: 24 cases of suspect ADR were identified in 173 hospitalized children. Average age was 3 years old. Frequency of ADR was13.9% (confidence interval was 95%, 8.9-18.9). ADR was the primary cause for hospitalization in three children outof 24. Systemic antiinfectious (n=10) and antiepileptics (n=4) were the most frequent drugs causing ADR. Thefollowing ADR were identified digestive (n=9), metabolic (n=5), cutaneous (n=3), cardiovascular (n=3), neurological (n=2), congenital malformation (n=1) and hematological(n=1). In seven cases, ADR was severe and in five of them it was mild or moderate. No patient required intensivecare hospitalization, and none of them died. In 7 patients the RAM was severe, and in 5 of them, moderate. None of the patients required intensive care nor were there deaths. Conclusions: ADR constituted a frequent health problem.Thus, in order to confront it, we need to include identification and prevention practices in clinical services.

RESUMO

Introdução: as reações adversas a medicamentos (RAM) apresentam importante morbimortalidade. No Uruguai não se conhece a extensão desse problema em crianças. Objetivo: conhecer a freqüência e as características das RAM identificadas por farmacovigilância (FV) intensivaem crianças hospitalizadas no Hospital Pediátrico (HP) do Centro Hospitalar Pereira Rossell (CHPR). Material e método: a equipe técnica do Centro de Informação e Avaliação de Medicamentos realizou anamnesefarmacológica detalhada das crianças internadas nos 1º, 2º e 3º andares do HP-CHPR, no período 28 de junho a 4 dejulho de 2007. Foram incluídas todas as crianças com suspeita de RAM e foram analisados idade, sexo, fármacosimplicados, doenças causadas, gravidade e evolução. Resultados: foram identificadas 24 suspeitas de RAMem 173 crianças hospitalizadas. A idade média foi três anos. A freqüência de RAM foi 13,9% (IC 95%, 8,9-18,9). AsRAM foram motivo de admissão em três das 24 crianças. Os fármacos mais freqüentemente relacionados foram osantiinfecciosos de uso sistêmico (n=10) e antiepilépticos (n=4. As RAM identificas foram digestivas (n=9),metabólicas (n=5), cutâneas (n=3), cardiovasculares (n=3), neurológicas (n=2), malformações congênitas (n=1) e hematológicas (n=1). Sete pacientes apresentaram RAM graves e cinco moderadas. Não foi necessário internarnenhum paciente em unidade de terapia intensa e nenhum faleceu. Conclusões: as RAM são um problema de saúdefreqüente e para combatê-las é necessário incorporar sua identificação e prevenção à prática clínica.