Validación de un método espectrofotométrico para la cuantificación de principio activo en tabletas de nifedipino 10 mg / Validation of a spectrophotometric method for quantification of the active principle in 10 mg Nifedipine tablets

RESUMEN

Se realizó la validación de una técnica espectrofotométrica para la cuantificación del principio activo en tabletas de nifedipino 10 mg con el empleo de etanol al 96 por ciento como solvente. Se determinaron los parámetros de linealidad, exactitud, precisión intermedia, repetibilidad, especificidad y robustez. Se comprobó que el método es lineal, exacto y preciso en un rango de 85 a 115 por ciento, lo que demuestra la fiabilidad del método y su posibilidad de empleo en el control de la calidad de la forma terminada.

ABSTRACT

The validation of a spectrophotometric method for the determination of active principle in tablets of nifedipine 10 mg is presented in this work. The linearity, precision, exactitude, specificity and robustness of the method were evaluated. The method employed was linear, exact and precise in the interval of 85 percent to 115 percent. This proves that the method can be used in the tablets' quality control.