Stents com everolimus: resultados do programa SPIRIT. Análise dos estudos fundamentais com o stent farmacológico xience V / Everolimus-eluting stents: results of the SPIRIT trial. A critical appraisal of the pivotal studies with the new xience V stent

RESUMO

Recentemente aprovado para uso clínico pelas principais agências reguladoras mundiais, incluindo a agência nacional de vigilância sanitária(ANVISA) e o food and drug administration (FDA), o stent farmacológico de segunda geração Xience (Abbott Laboratories, Abbott Park, Illinois, Estados Unidos) combina uma plataforma de cromo-cobalto de baixo perfil a uma droga antiproliferativa potente, o everolimus (análogo do sirolimus), carreada por meio de um polímero durável, bastante biocompatível. Nesta revisão, sintetizamos os resultados dos principais ensaios clínicos controlados que culminaram com a aprovação do Xience para uso clínico...

ABSTRACT

Recently approved worldwide by regulatory agencies (including ANVISA and FDA), the 2nd generation drug-eluting stent (DES) Xience™ (Abbott Laboratories, Abbott Park, IL, USA) combines an ultra-thin cobalt-chromium platform and a potent sirolimus-analog anti-proliferative drug, everolimus, carried by a biocompatible durable polymer. In the present review, the authors summarize the main findings of the preliminary randomized clinical trials that resulted in the approval of this new DES for clinical use and present the next studies planned with the Xience™ stent.