Contribuição para garantia da qualidade na sorologia da sífilis / Contribution about to quality assurance at the syphilis serology
Rev. bras. anal. clin
;
31(4): 175-182, 1999. tab
Article
in Portuguese
| LILACS
| ID: lil-522804
RESUMO
Com o objetivo de traçar um perfil atual do comportamento dos kits utilizados no Brasil para a sorologia da sífilis, foram estudados 13 conjuntos (9 nacionais e 4 importados) e avaliados segundo suas performances na reação de V.D.R.L., frente a um conjunto de soros conhecidos e composto de 41 amostras, sendo 21 soros positivos e 20 negativos, nas mesmas condições de experimento e respeitando as instruções de cada fabricante. Foi verificado se os kitsproduziam a mesma resposta frente a um mesmo soro, se existia um nível de variação de resultados de um mesmo soro quando testado com kits diferentes e reprodutibilidade de resultados entre lotes diferentes de um mesmo fabricante sorteados aleatoriamente. Baseados em dados estatísticos, constatou-se que os kits diferem quanto aos resultados de classificação e nível de variação de um mesmo soro, ou seja, apresentam resultados diferentes e variados quando analisam um único soro. A análise interlotes de um mesmo fabricante constatou que os kits, apesar das variações, não diferem estatisticamente quanto à classificação dos resultados, dentro das condições estabelecidas no conjunto de soros estudados.
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Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Quality Control
/
Serology
/
Syphilis
/
Clinical Laboratory Techniques
Type of study:
Controlled clinical trial
/
Diagnostic study
Language:
Portuguese
Journal:
Rev. bras. anal. clin
Journal subject:
Pathology
Year:
1999
Type:
Article
Affiliation country:
Brazil
Institution/Affiliation country:
Laboratório Pró Exame Ltda/BR
/
Universidade de São Paulo/BR
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