Chemoprophylaxis in contacts of patients with leprosy: systematic review and meta-analysis / Quimioprofilaxis en contactos de pacientes con lepra: revisión sistemática y metanálisis

ABSTRACT

OBJECTIVE: To identify and summarize randomized clinical trials (RCTs) that assessed the effectiveness of chemoprophylaxis to prevent leprosy in contacts of patients newly diagnosed with the disease. METHODS: All studies were extracted from Medline (PubMed 1966 to November 2008), the Cochrane Controlled Trials Register (number 3 2008), LILACS (1982 to November 2008), and Scirus (November 2008). Manual searches and searches of crossed references of assessed articles were also done. RCTs' risk of bias was assessed according to the methodology proposed by the Cochrane Collaboration. The main outcome measure was diagnosis of leprosy (secondary cases) in contacts of patients with the disease (primary cases). RESULTS: The search identified 320 references, from which 7 RCTs with a total of 66 311 participants were included and evaluated. The combined results from the RCTs favored chemoprophylaxis to placebo with 2-4 years of follow-up (6 RCTs, 66 107 participants, relative risk (RR) 0.59, 95 percent confidence interval (CI) 0.50-0.70, I² = 0 (I² describes percent total variation across studies caused by heterogeneity)). Single-dose rifampicin (21 711 participants, RR 0.43, 95 percent CI 0.28-0.67, number needed to treat 285), dapsone once or twice weekly for at least 2 years (3 RCTs, 43 137 participants, RR 0.60, 95 percent CI 0.48-0.76, I² = 0), and acedapsone every 10 weeks for 7 months (2 RCTs, 1 259 participants, RR 0.49, 95 percent CI 0.33-0.72, I² = 0) were significantly superior to placebo in preventing secondary cases of leprosy. CONCLUSION: Chemoprophylaxis is effective in lowering the incidence of leprosy in contacts of patients diagnosed with the disease.

RESUMEN

OBJETIVO: Identificar y hacer un compendio de los ensayos clínicos aleatorizados (ECA) que evaluaron la eficacia de la quimioprofilaxis para prevenir la lepra en los contactos de pacientes con diagnóstico reciente de esa enfermedad. MÉTODOS: Se extrajeron todos los estudios de Medline (PubMed, de 1966 a noviembre de 2008), el Registro de Ensayos Controlados de Cochrane (No. 3 de 2008), LILACS (de 1982 a noviembre de 2008) y Scirus (noviembre de 2008). Se hicieron búsquedas manuales y se localizaron referencias cruzadas de los artículos analizados. Se evaluó el riesgo de sesgo de los ECA de acuerdo con la metodología propuesta por la Colaboración Cochrane. El principal criterio de valoración fue el diagnóstico positivo de lepra (casos secundarios) en los contactos de pacientes con esa enfermedad (casos primarios). RESULTADOS: Se identificaron 320 referencias, de las cuales se evaluaron 7 ECA con un total de 66 311 participantes. Los resultados combinados de los ECA favorecieron la quimioprofilaxis frente al placebo con 2-4 años de seguimiento (6 ECA, 66 107 participantes; riesgo relativo [RR] = 0,59; intervalo de confianza de 95 por ciento [IC95 por ciento] 0,50 a 0,70; I²= 0 [I² describe la variación porcentual total en los estudios debida a la heterogeneidad]). Una dosis única de rifampicina (21 711 participantes; RR = 0,43; IC95 por ciento 0,28 a 0,67; número necesario a tratar 285), dapsona una o dos veces por semana durante al menos 2 años (3 ECA, 43 137 participantes; RR = 0,60; IC95 por ciento 0,48 a 0,76, I² = 0) y acedapsona cada 10 semanas durante 7 meses (2 ECA, 1 259 participantes; RR = 0,49; IC95 por ciento 0,33 a 0,72; I² = 0) fueron significativamente superiores que el placebo en la prevención de casos secundarios de lepra. CONCLUSIONES: La quimioprofilaxis es eficaz para reducir la incidencia de lepra en los contactos de pacientes diagnosticados con esta enfermedad.