Olanzapina versus Haloperidol: efectividad en la funcionalidad y estado de salud en una muestra de pacientes venezolanos con esquizofrenia / Olanzapine versus Haloperidol: effectiveness in functionality and health state in a sample of venezuelan patients with schizophrenia

RESUMEN

Objetivo: comparar la efectividad de olanzapina versus haloperidol, en términos de tasas de recaída en pacientes venezolanos con esquizofrenia. Métodos: estudio abierto, aleatorizado, de 9 meses de seguimiento luego del alta hospitalaria o la estabilización clínica. El Medical Outcomes Study Form Health Survey (SF-36) y el Quality of Life Index from Mezzich & Cohen fueron usados para evaluar el estado de salud y la calidad de vida. Se registraron parámetros de seguridad. Resultados: se enrolaron 31 pacientes en olanzapina y 40 en haloperidol y las tasas de descontinuación fueron 65 y 68 respectivamente. Sólo un paciente en haloperidol recayó. El estado de salud mejoró más con olanzapina con diferencia estadística en 5 de los 8 dominios del SF-36. La olanzapina fue discretamente superior en mejorar la calidad de vida. Más eventos adversos se registraron con haloperidol (p = 0.036). Más síntomas extrapiramidales, acatisia e insomnio se reportaron con haloperidol y mayor aumento de peso con olanzapina sin diferencia estadística. Conclusiones: ambas medicaciones fueron similares en prevenir recaídas. El estado de salud y funcionalidad mejoró más con olanzapina vs. haloperidol. Los resultados de seguridad fueron consistentes con los perfiles conocidos de las drogas. Limitaciones en el diseño y conducción del estudio, acotan su generalización.

ABSTRACT

Objective: To compare olanzapine versus haloperidol effectiveness, in terms of relapse rates in Venezuela n patients with schizophrenia. Methods: A randomized, open label, follow-up study of 9-months after clinical stabilization or hospital discharged was conducted. The Medical Outcomes Study Form Health Survey (SF-36) and the Quality of Life Index from Mezzic & Cohen were used to evaluate the health state and quality of life. Safety parameters were collected. Results: Thirty-one patients in olanzapine and 40 in haloperidol were enrolled and discontinuation rates were 65 and 68 respectively. Only one patient in haloperidol relapsed. Health status improved more with olanzapine showing statistically significant improvement in five of the eight items of the SF-36. Olanzapine was slightly superior improving quality of life. More adverse events were registered with haloperidol (p = 0.036). More extrapyramidal symptoms, akathisia and insomnia were reported with haloperidol and more weight gain with olanzapine but the differences were not significant. Conclusions: Both medications were similar preventing relapses. Health status and functionality improved more with olanzapine versus haloperidol. Safety results are consistent with the known profile of the drug. Study limitations on design and conduction of this study restrict its generalization.