Imunogenicidade da vacina brasileira contra hepatite B em adultos / Immunogenicity of the Brazilian hepatitis B vaccine in adults
Rev. saúde pública
;
44(2): 353-359, abr. 2010. tab
Article
in English, Portuguese
| LILACS
| ID: lil-540984
RESUMO
Objetivo:
Avaliar a imunogenicidade e segurança da vacina contra hepatite B, após o aumento na concentração do antígeno HBsAg para 25 μg, em comparação à vacina de referência.Métodos:
Ensaio com alocação aleatória e mascaramento simples, comparando a VrHB-IB (Instituto Butantan) com a vacina de referência (Engerix B®, Glaxo Smith Kline). Os voluntários, entre 31 e 40 anos de idade (n=419), foram alocados aleatoriamente ao grupo experimental (n=216) ou ao grupo controle (n=203), e receberam três doses de vacina. A primeira dose foi administrada no momento do recrutamento, a segunda e terceira 30 e 180 dias depois respectivamente, entre 2004 e 2005. Amostras de sangue foram colhidas para análise sorológica antes da randomização, e após a segunda e terceira doses. Foi realizada a vigilância ativa de eventos adversos durante os cinco primeiros dias após a vacinação. As diferenças foram avaliadas pelos testes do qui-quadrado e exato de Fisher, com nível de significância de 5 por cento.Resultados:
Não se observaram eventos adversos graves. A soroporteção foi confirmada em 98,6 por cento (213/216) dos voluntários do grupo experimental, em comparação a 95,6 por cento (194/203) do grupo controle. Os títulos geométricos médios foram de 12.557 e 11.673, respectivamente.Conclusões:
A vacina brasileira foi considerada equivalente à vacina de referência e seu uso recomendado para adultos.
Full text:
Available
Index:
LILACS (Americas)
Main subject:
Efficacy
/
Hepatitis B Vaccines
/
Controlled Clinical Trials as Topic
/
Hepatitis B
Type of study:
Controlled clinical trial
Limits:
Adult
/
Female
/
Humans
/
Male
Country/Region as subject:
South America
/
Brazil
Language:
English
/
Portuguese
Journal:
Rev. saúde pública
Journal subject:
Public Health
Year:
2010
Type:
Article
Affiliation country:
Brazil
Institution/Affiliation country:
Santa Casa de São Paulo/BR
/
Secretaria de Estado de Saúde de São Paulo/BR
/
Universidade de São Paulo/BR
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