Los medicamentos falsificados en Perú / Counterfeit pharmaceuticals in Peru

RESUMEN

Objetivo: Determinar la cantidad de medicamentos falsificados detectados en el Centro Nacional de Control de Calidad (CNCC) (Instituto Nacional de Salud, Perú) en el periodo 2005-2008 y determinar sus tipos y características. Métodos: Se preparó una ficha para la recolección de los datos pertinentes, los cuales fueron tomados directamente de los informes emitidos por el CNCC. Estos informes fueron sometidos a un proceso de revisión y evaluación, y aquellos en los que se confirmó la falsificación fueron clasificados en cuatro grupos, según el tipo de falsificación. Resultados: El porcentaje de medicamentos falsificados con relación al total de medicamentos analizados fue de 3,0 por ciento en 2005, 5,0 por ciento en 2006, 7,3 por ciento en 2007 y 9,2 por ciento en 2008. Los principales grupos de medicamentos falsificados según la clasificación ATC de la OMS fueron tracto alimentario y metabolismo, 34,5 por ciento (29,1 por ciento-39,8 por ciento); antiinfecciosos para uso sistémico, 21,1 por ciento (16,5 por ciento-25,7 por ciento); sistema nervioso, 17,1 por ciento (12,8 por ciento-21,3 por ciento); y sistema musculoesquelético, 15,4 por ciento (11,3 por ciento-19,5 por ciento). Los tipos de falsificación predominantes fueron aquellos donde el medicamento contenía la dosis correcta del principio activo pero el fabricante era distinto al declarado (62,4 por ciento, sobre el total de medicamentos falsificados), y aquellos donde el medicamento no contenía ningún principio activo (22,4 por ciento). El 61,0 por ciento (56,0 por ciento-67,0 por ciento) de los medicamentos falsificados fueron nacionales y 39,0 por ciento (33,0 por ciento-44,0 por ciento), importados. Las formas farmacéuti-cas con mayores tasas de falsificación incluyeron comprimidos, 66,0 por ciento (60,0 por ciento-71,0 por ciento), inyectables, 19,0 por ciento (14,0 por ciento-23,0 por ciento) y cápsulas, 7,0 por ciento (4,0 por ciento-10,0 por ciento)...

ABSTRACT

Objective: To determine the quantity of counterfeit pharmaceutical drugs found by the National Quality Control Center (Centro Nacional de Control de Calidad (CNCC), Instituto Nacional de Salud, Peru) during the period from 2005&2008, and the types and properties of these drugs. Methods: A form was created to amass the relevant data collected directly from CNCC reports. The reports underwent a review and analysis process, and where counterfeiting was confirmed, it was categorized by type into one of four groups. RESULTS: The percentage of counterfeit drugs relative to the total drugs evaluated was 3.0 percent in 2005, 5.0 percent in 2006, 7.3 percent in 2007, and 9.2 percent in 2008. The main groups of counterfeit drugs, classified according to the World Health Organization Anatomical Therapeutic Chemical Classification System, were alimentary tract and metabolism, 34.5 percent (29.1 percent&39.8 percent); antiinfectives for systemic use, 21.1 percent (16.5 percent&25.7 percent); nervous system, 17.1 percent (12.8 percent&21.3 percent); and musculo-skeletal system, 15.4 percent (11.3 percent&19.5 percent). The most common type of forgery occurred in cases where the drug contained the correct amount of active ingredients, but the manufacturer was one other than the one indicated (62.4 percent of the total counterfeit drugs); and medications that did not contain any active ingredient (22.4 percent). Of the counterfeit drugs, 61.0 percent (56.0 percent&67.0 percent) were national brands and 39.0 percent, (33.0 percent&44.0 percent) were imported. The pharmaceutical formulations with the highest rate of forgery were tablets, 66.0 percent (60.0 percent&71.0 percent); injectables, 19.0 percent (14.0 percent&23.0 percent); and capsules 7.0 percent (4.0 percent&10.0 percent). Conclusions: From 2005&2008, drug counterfeiting had an average annual variation of 45 percent. Drug counterfeiting was shown to be most prevalent among national brands...